Traduction de «verzamelen van punt van hulpmiddel » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

verzamelen van punt van hulpmiddel
Collection of device tip

hulpmiddel voor het verzamelen van informatie
tool for collecting information

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

18. benadrukt dat er een hulpmiddel voor markttoezicht (melkobservatiepunt) bij de melkproductie nodig is om de gegevens en informatie over de productie en de voorziening te verzamelen en verspreiden, vroegtijdig te waarschuwen bij gevaar voor evenwichtstoornis op de markt, mede gelet op de diversiteit van zuivelproducten, en vooruitschouwende kortetermijnanalyses uit te voeren op het punt van prijsvolatiliteit, met het oog op de precieze afstemming van de melkvolumes aan de marktvraag;
18. Stresses that a milk production market monitoring tool (Milk Observatory) is needed in order to collect and disseminate data and information on production and supply, to provide early warning of the risks of market imbalances, taking into account the diversity of dairy products, and to carry out prospective short-term analysis in the context of price volatility with a view to fine-tuning the adjustment of milk volumes to market demand;

Wanneer een hulpmiddel dat in de handel wordt gebracht of wordt gebruikt overeenkomstig de instructies van de fabrikant, als integrerend onderdeel een stof bevat die, indien afzonderlijk gebruikt, zou worden beschouwd als een geneesmiddel, als omschreven in artikel 1, punt 2, van Richtlijn 2001/83/EG, met inbegrip van een uit menselijk bloed of van menselijk plasma bereid geneesmiddel als omschreven in artikel 1, punt 10, van die richtlijn, waarvan de werking die van het hulpmiddel ondersteunt, wordt dat hulpmiddel overeenkomstig deze verordening beoordeeld en toegelaten.
Where a device, when placed on the market or used in accordance with the manufacturer's instructions, incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, would be considered to be a medicinal product as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC, including a medicinal product derived from human blood or human plasma as defined in Article 1(10) of that Directive, with action ancillary to that of the device, that device shall be assessed and authorised in accordance with this Regulation.

Wanneer een hulpmiddel dat in de handel wordt gebracht of wordt gebruikt overeenkomstig de instructies van de fabrikant, als integrerend onderdeel een stof bevat die, indien afzonderlijk gebruikt, zou worden beschouwd als een geneesmiddel, als omschreven in artikel 1, punt 2, van Richtlijn 2001/83/EG, met inbegrip van een uit menselijk bloed of van menselijk plasma bereid geneesmiddel als omschreven in artikel 1, punt 10, van die richtlijn, waarvan de werking die van het hulpmiddel ondersteunt, wordt dat hulpmiddel overeenkomstig deze verordening na overleg met het nationale geneesmiddelenbureau of het Europees Geneesmiddelenbureau beoordeeld en toegelaten.
Where a device, when placed on the market or used in accordance with the manufacturer's instructions, incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, would be considered to be a medicinal product as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC, including a medicinal product derived from human blood or human plasma as defined in Article 1(10) of that Directive, with action ancillary to that of the device, that device shall be assessed and authorised in accordance with this Regulation following consultation with the national medicine agency or with the EMA .

Daartoe moet de fabrikant proactief klinische gegevens verzamelen en evalueren over het gebruik bij mensen van een hulpmiddel waarop de CE-markering mag worden aangebracht voor het beoogde doel als vermeld in de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedure, teneinde de veiligheid en prestaties van het hulpmiddel gedurende de verwachte levensduur ervan en de voortdurende aanvaardbaarheid van de vastgestelde risico's te bevestigen en op basis van feiten nog niet bekende risico's op te sporen.
To this end, the manufacturer shall proactively collect and evaluate clinical data from the use in or on humans of a device which is authorised to bear the CE marking, within its intended purpose as referred to in the relevant conformity assessment procedure, with the aim of confirming the safety and performance throughout the expected lifetime of the device, the continued acceptability of identified risks and to detect emerging risks on the basis of factual evidence.

Daartoe moet de fabrikant proactief klinische gegevens verzamelen, in het in artikel 62 bedoelde elektronische bewakingssysteem vastleggen en evalueren over het gebruik bij mensen van een hulpmiddel waarop de CE-markering mag worden aangebracht voor het beoogde doel als vermeld in de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedure, teneinde de veiligheid en prestaties van het hulpmiddel gedurende de verwachte levensduur ervan en de voortdurende aanvaardbaarheid van de vastgestelde risico's te bevestigen en op basis van feiten nog niet bekende risico's op te sporen.
To this end, the manufacturer shall proactively collect, register in the electronic system on vigilance referred to in Article 62 and evaluate clinical data from the use in or on humans of a device which is authorised to bear the CE marking, within its intended purpose as referred to in the relevant conformity assessment procedure, with the aim of confirming the safety and performance throughout the expected lifetime of the device, the continued acceptability of identified risks and to detect emerging risks on the basis of factual evidence.

Maar het Waarnemingscentrum is in de eerste plaats een centraal punt voor het verzamelen, monitoren en melden van essentiële gegevens en informatie dat de kennis in de EU over de gevaren van namaak en piraterij zal verbeteren.
Crucially the Observatory is a central resource for gathering, monitoring and reporting essential data and information that will improve the EU's knowledge about the dangers of counterfeiting and piracy.

Vanaf dezelfde datum moet op nieuwe elektrische en elektronische apparatuur een symbool zijn aangebracht met een doorkruiste vuilnisemmer om de consument erop te wijzen dat het toestel niet met het restafval mag worden meegegeven (zie punt 3). Door AEEA gescheiden te verzamelen en naar inzamelpunten te brengen, dragen consumenten bij tot hergebruik, recycling of andere vormen van nuttige toepassing.
From the same date on, new electrical and electronic products must carry a sign showing a crossed-out rubbish bin to inform consumers that they cannot be disposed of as unsorted waste (See 3) By separately collecting WEEE and bringing it to collection points, citizens will contribute to sound reuse, recycling and other forms of recovery.

Ruimtevaartsystemen zijn het belangrijkste hulpmiddel om informatie op mondiaal niveau te verzamelen, door te geven en te verspreiden.
Space systems are the main tool for collecting, transmitting and disseminating information at a global level.

De Raad heeft unaniem een gemeenschappelijk standpunt aangenomen over de ontwerp-richtlijn waarmee wordt beoogd de veiligheid van het luchtvervoer te verbeteren door het verzamelen van meldingen van voorvallen in de burgerluchtvaart die ongelukken hadden kunnen veroorzaken (doc. 8133/02). De Commissie heeft de tekst op een specifiek punt niet onderschreven.
The Council unanimously adopted, albeit without the agreement of the Commission on one specific point, a common position on the draft Directive aimed at improving air safety by collecting reports on occurrences which could have caused accidents (8133/02).

Krachtens deze conclusies wordt de Commissie verzocht een voorstel in te dienen voor een nieuwe bestemming van bestaande midden en methodes en procedures vast te stellen voor het verzamelen van gegevens, een punt dat onmiddellijke verbetering behoeft.
The conclusions invite the Commission to make a proposal for the redirecting of existing funds, and identifies methods and procedures for data collection as an item requiring immediate improvement.