Vertaling van "wetenschappelijke gegevens over geneesmiddelen beoordelen " (Nederlands → Engels) :

TERMINOLOGIE

wetenschappelijke gegevens over medicatie beoordelen | wetenschappelijke gegevens over medicijnen evalueren | wetenschappelijke gegevens over geneesmiddelen beoordelen | wetenschappelijke gegevens over medicatie evalueren
appraise scientific data concerning medicines | assess scientific data concerning medicines | evaluate scientific data concerning medicines | evaluate scientific data concerning pharmaceutical drugs

wetenschappelijke gegevens interpreteren om waterkwaliteit te beoordelen
analyse water quality data | assess water quality data | interpret scientific data to assess water quality | scientific data interpreting to assess water quality

databank met gegevens over veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
human safety database

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Beschikbare gegevens over bijvangsten beoordelen, informatiebronnen valideren en bepalen in welke visserijtakken passende follow-upacties en diepgaander onderzoek noodzakelijk zijn. || lidstaten, Commissie, samen met de wetenschappelijke instanties || uiterlijk eind 2013
Review available bycatch data, validate sources of information and identify fisheries where appropriate follow up actions with more detailed investigations are required || MS, COM in conjunction with scientific bodies || By the latest end of 2013

1. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (hierna „het bureau” genoemd) raadpleegt het Comité voor geavanceerde therapieën over wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie die nodig zijn voor de opstelling van de in artikel 5, leden 2 en 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 bedoelde wetenschappelijke adviezen.
1. The Committee for Medicinal Products for Human Use shall consult the Committee for Advanced Therapies on any scientific assessment of advanced therapy medicinal products necessary to draw up the scientific opinions referred to in Article 5(2) and (3) of Regulation (EC) No 726/2004.

Europese en internationale wetenschappelijke instanties, zoals het Europees Geneesmiddelenbureau , de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid , de voormalige wetenschappelijke stuurgroep en het voormalige Wetenschappelijke Comité voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen , hebben verscheidene adviezen uitgebracht over gespecificeerde risicomaterialen en over de beperking tot een minimum van het risico van overdracht van agentia van dierlijke spongiforme encefalopathieën, die van rechtstreeks belang voor de veiligheid van medische hulpmiddelen zijn.
European and international scientific bodies, such as the European Medicines Agency , the European Food Safety Agency , the former Scientific Steering Committee and the former Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices , adopted several opinions on specified risk materials and on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents which are of relevance to the safety of medical devices.

Recente wetenschappelijke gegevens over de doeltreffendheid van antiretrovirale geneesmiddelen bij de preventie van hiv verbreden de mogelijkheden voor preventie en kunnen de reactie tegen aids versterken.
Recent scientific evidence on the effectiveness of antiretroviral drugs in HIV prevention broadens the options for prevention and has the potential to enhance the response against AIDS.

Het Permanent comité zou zijn besluit moeten nemen op basis van de recentste beschikbare wetenschappelijke gegevens over de situatie van het bestand en zou tijdens zijn vergadering van november 2010 de efficiëntie van event uele door ICCAT genomen maatregelen moeten beoordelen.
The Standing Committee would have to base its decision on the latest scientific information available on the situation of the stock and assess the adequacy of any measures adopted by ICCAT when it meets in November 2010.

bij te houden welke goede praktijken er worden toegepast met betrekking tot de open toegang tot de Europese wetenschappelijke productie, waaronder die welke het resultaat zijn van grootschalige experimenten van wetenschappelijke gemeenschappen en grote onderzoeksinstellingen, en de ontwikkeling aan te moedigen van nieuwe modellen die de toegang tot de resultaten van Europees wetenschappelijk onderzoek kunnen verbeteren; toezicht te houden op de huidige situatie van openbare virtuele wetenschappelijke bibliotheken in de EU en andere lopende ontwikkelingen in heel Europa betreffende de toegang van studenten en onderzoekers tot wetenschappelijke informatie en de digitale bewaring daarvan, en op de toepasselijke kadervoorwaarden die van invloed kunnen zijn op de toegang tot deze informatie; te experimenteren met open toegang tot wetenschappelijke gegevens en publicaties die afkomstig zijn van projecten die worden gefinancierd door de EU-kaderpogramma's voor onderzoek, teneinde te beoordelen of specifieke contractuele eisen op hun plaats zijn; onderzoek naar digitale bewaring aan te moedigen, alsook het experimenteren met en op grote schaal opzetten van infrastructuren voor wetenschappelijke gegevens met een grensoverschrijdende, interinstitutionele en interdisciplinaire meerwaarde voor open toegang tot en bewaring van wetenschappelijke informatie; steun te verlenen aan, en bij te dragen tot, het verbeteren van de beleidscoördinatie en tot het bevorderen van een constructief debat en informatie-uitwisseling tussen belanghebbenden.
monitor good practices in relation to open access to European scientific production, including those arising from large scale experiments by scientific communities and large research institutions, and encourage the development of new models that could improve access to European scientific research results; monitor the current situation of public virtual scientific libraries in the EU and other ongoing developments across Europe relating to access of students and researchers to scientific information and to its digital preservation, as well as the relevant legal framework conditions that may have an impact on access to this information; experiment with open access to scientific data and publications resulting from projects funded by the EU Research Framework Programmes in order to assess the appropriateness of adopting specific contractual requirements; encourage research into digital preservation, as well as experiments on and wide deployment of scientific data infrastructures with cross-border, cross-institution and cross-discipline added-value for open access to and preservation of scientific information; support and contribute to improving policy coordination and to fostering a constructive debate and exchange of information between stakeholders.

de grote bijdrage van universiteiten, internationale onderzoeksorganisaties, onderzoeksorganen, bibliotheken en andere publieke organisaties, alsmede van wetenschappelijke uitgevers, aan de verspreiding van wetenschappelijke gegevens; dat nieuwe, op internet gebaseerde verspreidingsmodellen de aanzet hebben gegeven tot een breed debat tussen alle belanghebbenden over toegang tot en verspreiding van wetenschappelijke informatie en met name over toegang tot aan een collegiale toetsing onderworpen wetenschappelijke artikelen; dat door de algemene stijging van de prijzen van wetenschappelijke tijdschriften (ook die van elektronisch verspreide) in de afgelopen jaren wetenschappelijke bibliotheken minder goed in staat zijn wetenschappers toegang te bieden tot een breed gamma van publicaties; het strategisch belang voor de wetenschappelijke ontwikkeling van Europa van de huidige initiatieven om duurzame modellen te ontwikkelen voor open toegang tot wetenschappelijke informatie.
the major contribution of universities, international research organisations, research bodies, libraries and other public organisations, as well as of scientific publishers, to the scientific dissemination process; that new, Internet-based dissemination models have triggered a major debate involving all concerned stakeholders on access to and dissemination of scientific information and in particular on access to peer-reviewed scientific articles; that over the past years scientific libraries' capacity to provide researchers with access to a wide range of publications has been affected by rising overall prices of scientific journals (including electronic distribution of publications); the strategic importance for Europe's scientific development of current initiatives to develop sustainable models for open access to scientific information.

Deze herziening omvat bijvoorbeeld een snellere afwikkeling van de toelatingsprocedures voor geneesmiddelen, een geharmoniseerde tienjarige bescherming voor wetenschappelijke gegevens betreffende nieuwe geneesmiddelen, met de mogelijkheid deze bescherming met één jaar te verlengen in geval van innovatieve aanvullende indicaties, uitbreiding van het toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure waardoor sneller toegang kan worden verkregen tot de gehele communautaire markt, en tot slot een systematische en versterkte wetenschappelijk-adviesprocedure voor ondernemingen bij cruciale fasen van het onderzoek en de ontwikkeling.
This will lead, for example, to the speeding-up of marketing authorisation procedures for medicinal products; to the harmonisation (at 10 years) of the protection period for scientific data related to new medicines, with the possibility of an extension for one further year in the case of new therapeutic indications with a significant clinical benefit[WLN1][WLN2]; to widening the scope of application of the Centralised Procedure for rapid access to the entire single market; and finally to the strengthening and systematisation of the procedure for "scientific advice" to companies during the crucial stages of research and development.

In het licht van de brede maatschappelijke en politieke discussie over deze kwestie blijft de Commissie erbij dat zij ter zake geen besluit kan treffen vooraleer zij over alle relevante wetenschappelijke gegevens beschikt.
In the light of the widespread public and political debate on the issue the Commission maintains that it will not take any decision in this field without a full scientific picture.