Met betrekking tot de werkingssfeer van de gecentraliseerde procedure en de noodzaak om de rol van het Europees Geneesmiddelenbureau te versterken, heeft de Raad, ondanks uw steun in de eerste lezing, een beperktere benadering gekozen van de werkingssfeer.
Was zweitens den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens und die Notwendigkeit der Stärkung der Rolle der Europäischen Arzneimittelagentur betrifft, so verfolgt der Rat trotz Ihrer Unterstützung in erster Lesung einen restriktiveren Ansatz in Bezug auf den Anwendungsbereich.
