Het parallel ingevoerde product (dat wordt
ingevoerd nadat de lidstaat van bestemming een eerste vergunning voor het in de handel brengen heeft verleend) hoeft niet in alle opzichten identiek te zijn met het produ
ct dat de fabrikant reeds in de handel brengt, maar moet
ten minste volgens dezelfde formule, met gebruikm
aking van hetzelfde actieve bestandde ...[+++]el, zijn vervaardigd en bovendien dezelfde therapeutische werking hebben.Insbesondere hat der Gerichtshof festgestellt, dass das parallel eingeführte Erzeugnis (d.h., nachdem der E
infuhrmitgliedstaat eine erste Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt hat) nicht in allen Punkten mit dem bereits vom Hersteller in den Verkehr gebrachten Erzeugnis übereins
timmen muss, jedoch mindestens nach der gleichen Formel und unter Verwendung des gleichen Wirkstoffs hergestellt worden sein und die gleiche the
rapeutische Wirkung haben muss. ...[+++]