De Autoriteit heeft in haar advies van januari 2010 geconcludeerd dat de gevraagde wijziging geen invloed heeft op de veiligheid en de doeltreffendheid van het product (3).
Die Behörde kam in ihrem Gutachten vom Januar 2010 zu dem Schluss, dass die beantragte Änderung die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts nicht beeinflussen würde (3).
