(25 bis) Om e
rvoor te zorgen dat patiënten die letsel hebben opgelopen een vergoedin
g krijgen voor alle opgelopen schade en daarmee samenhangende behandelingen als gevol
g van een gebrekkig medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, en dat het risico op schade alsmede het insolvabiliteitsrisi
co van de fabrikant niet worden af ...[+++]gewenteld op patiënten die letsel hebben opgelopen door een gebrekkig medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, moeten fabrikanten worden verplicht om een aansprakelijkheidsverzekering met voldoende minimumdekking af te sluiten.(25a) Um sicherzustellen, dass durch fehlerhafte In-vitro-Diag
nostika geschädigte Patienten Schadensersatz erhalten und ent
sprechend behandelt werden, und damit weder das Schadensris
iko noch das Risiko einer Insolvenz des Herstellers auf Patienten verlagert wird, die durch fehlerhafte In-vitro-Diagnostika geschädigt worden sind, sollten die Hersteller verpflichtet sein, eine Haftpflichtversicherung mit ausreichender Mindestdeckung
...[+++]abzuschließen.