Vertaling van "rapporteur voor advies geeft daarom " (Nederlands → Duits) :

De rapporteur voor advies geeft daarom in overweging het voorstel van de Commissie te wijzigen volgens de volgende principes:
Daher schlägt die Verfasserin der Stellungnahme vor, den Vorschlag der Kommission unter Berücksichtigung der folgenden Grundsätze zu ändern:

1. Na ontvangst van een geldig voorstel voor een plan voor pediatrisch onderzoek overeenkomstig artikel 15, lid 2, benoemt het Comité pediatrie een rapporteur en brengt het binnen zestig dagen een advies uit waarin het zijn oordeel geeft over de vraag of met de voorgestelde onderzoeken al dan niet de gegevens worden verkregen die nodig zijn om de voorwaarden vast te stellen waaronder het geneesmiddel kan worden gebruikt om de pediatrische populatie, of subgroepen daarvan, te behandelen en of de verwachte therapeutische voordelen de voorgestelde onderzoeken al dan niet rechtvaardigen.
(1) Nach Eingang eines Vorschlags für ein pädiatrisches Prüfkonzept, das Artikel 15 Absatz 2 genügt, benennt der Pädiatrieausschuss einen Berichterstatter und gibt innerhalb einer Frist von 60 Tagen eine Stellungnahme dazu ab, ob durch die vorgeschlagenen Studien die Erarbeitung der Daten sichergestellt wird, die für die Festlegung der Verwendungsmöglichkeiten des Arzneimittels zur Behandlung der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe oder deren Untergruppen erforderlich sind, sowie dazu, ob der zu erwartende therapeutische Nutzen die vorgeschlagenen Studien rechtfertigt.

v) het Comité voor weesgeneesmiddelen ("COMP") geeft wetenschappelijk advies aan de Commissie over aspecten die te maken hebben met het toepassen van de stimuleringsmaatregelen voor weesgeneesmiddelen (dit comité wordt daarom alleen bij het proces betrokken als de aanvrager weesstatus voor het geneesmiddel aanvraagt).
(v) der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden („COMP“) legt der Kommission wissenschaftliche Stellungnahmen zu Aspekten vor, die mit der Beantragung von Fördermitteln für Arzneimittel für seltene Leiden im Zusammenhang stehen (er wird daher nur einbezogen, wenn der Antragsteller einen entsprechenden Antrag gestellt hat).

De rapporteur voor advies geeft er echter de voorkeur aan de vermeldingen "glutenvrij" en "met zeer laag glutengehalte" in de verordening betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten te regelen, die al voorziet in de vaststelling van specifieke regelgeving om de aanwezigheid van stoffen aan te geven die allergieën of intoleranties veroorzaken.
Die Verfasserin der Stellungnahme hält es jedoch für besser, die Regelung der Angaben „glutenfrei“ und „sehr geringer Glutengehalt“ in die Verordnung betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel einzubeziehen, die bereits den Erlass spezifischer Vorschriften für Angaben über das Vorhandensein von Stoffen, die Allergien oder Unverträglichkeiten auslösen, vorsieht.

De rapporteur voor advies geeft er de voorkeur aan de vermeldingen "glutenvrij" en "met zeer laag glutengehalte" in de verordening betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten te regelen, die al voorziet in de vaststelling van specifieke regelgeving om de aanwezigheid van stoffen aan te geven die allergieën of intoleranties veroorzaken.
Die Verfasserin der Stellungnahme hält es für besser, die Angaben „glutenfrei“ und „sehr geringer Glutengehalt“ durch die Verordnung betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel zu regeln, die bereits den Erlass spezifischer Vorschriften für Angaben über das Vorhandensein von Stoffen, die Allergien oder Unverträglichkeiten auslösen, vorsieht.

De Commissie stuurt daarom een met redenen omkleed advies en geeft de Roemeense autoriteiten twee maanden de tijd om te antwoorden.
Die Kommission richtet daher eine mit Gründen versehene Stellungnahme an Rumänien, auf die die rumänischen Behörden binnen zwei Monaten reagieren müssen.

De Commissie stuurt daarom een met redenen omkleed advies en geeft de Poolse autoriteiten twee maanden de tijd om te antwoorden.
Die Kommission richtet daher eine mit Gründen versehene Stellungnahme an Polen, auf die die polnischen Behörden binnen zwei Monaten reagieren müssen.

De rapporteur voor advies geeft de rapporteur van de Commissie juridische zaken dan ook in overweging rekening te houden met onderstaande amendementen:
Der Verfasser der Stellungnahme empfiehlt dem Berichterstatter des Rechtsausschusses daher, folgende Änderungen in Erwägung zu ziehen:

De rapporteur voor advies geeft zijn volledige steun aan deze aanpak.
Die Verfasserin der Stellungnahme unterstützt diesen Ansatz voll und ganz.