Dit amendement is bedoeld om duidelijk te maken dat pediatrisch onderzoek dat vóór de inwerkingtreding van deze verordening is gestart en niet voor beoordeling in een derde land is ingediend, beschouwd zal worden als onderdeel van een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek, zodra de verordening is aangenomen.
Mit dieser Änderung würde klargestellt, dass pädiatrische Studien, die vor Inkrafttreten dieser Verordnung eingeleitet und nicht zur Bewertung in einem Drittland vorgelegt wurden, als Teil eines gebilligten pädiatrischen Prüfkonzepts betrachtet werden, sobald die Verordnung erlassen ist.