“a bis) In de samenvatting voor geneesmiddelen die op de in artikel 23 van Verordening (EG) nr. 726/2004 bedoelde lijst voorkomen, wordt de volgende verklaring opgenomen, voorafgegaan door een zwart symbool dat zal worden vastgesteld door middel van gedelegeerde handelingen overeenkomstig de artikelen 121 bis, 121 ter en 121 quater: "Dit geneesmiddel staat onder extra veiligheidstoezicht.
a bis) Dans le cas de médicaments figurant sur la liste prévue à l'article 23 du règlement (CE) n° 726/2004, la mention suivante est incluse, précédée d'un symbole noir qui est arrêté par voie d'actes délégués, conformément aux articles 121 bis, 121 ter et 121 quater: "La sécurité de ce médicament fait l'objet d'une surveillance Prière de signaler tout effet indésirable présumé à votre médecin, pharmacien ou