Traduction de «689 eeg dient daarom » (Néerlandais → Français) :

(5) Artikel 2 van Verordening (EEG) nr. 3975/87 is louter van declaratoire aard en dient daarom te worden geschrapt.
(5) L'article 2 du règlement (CEE) n° 3975/87, qui est de nature purement déclaratoire, devrait être supprimé.

Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 881/2002 dient daarom dienovereenkomstig te worden bijgewerkt.
Il convient par conséquent de mettre à jour l’annexe I du règlement (CE) no 881/2002.

Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 881/2002 dient daarom dienovereenkomstig te worden bijgewerkt,
Il convient donc de mettre à jour l’annexe I du règlement (CE) no 881/2002 en conséquence,

(6 bis) Richtlijn 71/349/EEG dient daarom te worden ingetrokken.
(6bis) Il convient donc d'abroger la directive 71/349/CEE.

Richtlijn 86/609/EEG dient daarom te worden ingetrokken.
Il convient donc d’abroger la directive 86/609/CEE.

Richtlijn 91/689/EEG dient daarom te worden ingetrokken.
Il y a donc lieu d'abroger la directive 91/689/CEE.

(53) Richtlijn 86/609/EEG dient daarom te worden ingetrokken.
(53) Il convient donc d'abroger la directive 86/609/CEE.

Richtlijn 75/439/EEG dient daarom te worden ingetrokken.
Il y a donc lieu d'abroger la directive 75/439/CEE.

Een afwijking in deze gevallen zoals vastgelegd in Richtlijn 72/166/EEG, dient daarom niet langer te worden toegestaan.
Dans ces cas, la dérogation prévue par la directive 72/166/CEE ne doit donc plus être permise.

Daarom dient in de richtlijn rekening te worden gehouden met de eigenheid van proeven waarvan de opzet geen bijzondere productiemethoden of verpakking vergt, indien deze proeven worden uitgevoerd met geneesmiddelen waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen in de zin van Richtlijn 65/65/EEG voorhanden is en die zijn vervaardigd of ingevoerd overeenkomstig de Richtlijnen 75/319/EEG en 91/356/EEG en worden uitgevoerd op patiënten met dezelfde kenmerken als die welke worden bestreken door de indicatie die in de vergunning voor het in de handel brengen is aangegeven.
La directive devrait donc tenir compte de la situation particulière des essais dont la conception ne requiert pas de fabrication ou de conditionnement particuliers, si ces essais sont conduits avec des médicaments bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché au sens de la directive 65/65/CEE, fabriqués ou importés conformément aux dispositions de la directive 75/319/CEE et de la directive 91/356/CEE et effectués sur des patients présentant les mêmes caractéristiques que ceux qui sont couverts par l'indication mentionnée dans cette autorisation de mise sur le marché.