Vertaling van "Adviezen van het CPMP " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

adviezen van het CPMP | CPMP-adviezen
avis du CPMP

CPMP-werkgroepen | werkgroepen van het CPMP
groupes de travail du CPMP

deponering en inschrijving in het centrale register van goedgekeurde verslagen en adviezen
dépôt et inscription au fichier central des rapports et avis adoptés

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Kunt u het Raadgevend Comité van de treinreizigers dan ook officieel vragen dat het systematisch een beschouwing over het grensoverschrijdende aspect van het onderzochte onderwerp bij zijn adviezen voegt, of dat het één van zijn adviezen aan dat probleem wijdt, en kunt u het daartoe de nodige middelen toekennen?
Pourriez-vous donc demander officiellement au Comité consultatif pour les voyageurs ferroviaires d'assortir systématiquement ses avis d'une considération sur la dimension transfrontalière du sujet étudié, ou de consacrer un de ses avis à l'examen de cette problématique, en lui allouant les moyens nécessaires pour ce faire?

In een brief van december 2014 had de federale Ombudsman zijn bekommernis geuit over het "statuut" van de adviezen van de Directie personenrecht aan de gemeenten; de interne reflectie hierover heeft geleid tot de afschaffing van de zware taak van deze adviezen aan de gemeenten, waar de best geplaatste administratie blijkbaar de FOD Justitie is om deze te verlenen, want minder betwistbaar.
Dans une lettre de décembre 2014, le Médiateur fédéral avait exprimé son inquiétude quant au "statut" des conseils de la direction Droit des personnes au communes. À ce sujet, une réflexion interne a mené à la suppression de cette lourde charge de conseils aux communes.

Art. 5. . De volgende adviezen komen niet in aanmerking voor steun : 1° wettelijk verplichte adviezen; 2° adviezen van permanente of periodieke aard; 3° adviezen die behoren tot de gewone bedrijfsuitgaven van de onderneming; 4° niet-gespecialiseerde adviezen; 5° adviezen over subsidies.
Art. 5. Les conseils suivants ne sont pas admissibles à l'aide : 1° conseils légalement obligatoires ; 2° conseils de nature permanente ou périodique ; 3° conseils qui font partie des dépenses normales de l'entreprise ; 4° conseils non spécialisés ; 5° conseils sur les subventions.

Artikel 1. In afwachting van de effectieve overdracht van de bevoegdheid, geeft het Comité "Gezinnen" binnen de maand : 1° adviezen over de ontwerpen van besluiten van de Waalse Regering betreffende de totstandbrenging van het "Agence wallonne de la santé, de la protection sociale, du handicap et des familles", hierna het "Agentschap" genoemd; 2° adviezen over de interne organisatie van het Agentschap; 3° adviezen over de uitwerking en de aanneming van het beheerscontract volgens de procedure bepaald bij het Waalse Wetboek van Sociale Actie en Gezondheid en het decreet van 12 februari 2004 betreffende het beheerscontract en de verplichtingen tot informatieverstrekking voor de aangelegenheden geregeld krachtens artikel 138 van de Grondwet; 4° adviezen of voorstellen wanneer het Waalse Wetboek van Sociale Actie en Gezondheid het voorziet.
Article 1. Dans l'attente du transfert effectif de la compétence, le Comité "Familles" remet dans le mois : 1° des avis sur les projets d'arrêtés du Gouvernement wallon relatifs à la mise en place de l'Agence wallonne de la santé, de la protection sociale, du handicap et des familles, ci-après nommée l'Agence; 2° des avis sur l'organisation interne de l'Agence; 3° des avis sur l'élaboration et l'adoption du contrat de gestion selon la procédure prévue par le Code wallon de l'Action sociale et de la Santé et le décret du 12 février 2004 relatif au contrat de gestion et aux obligations d'information pour les matières réglées en vertu de l'article 138 de la Constitution; 4° des avis ou des propositions quand le Code wallon de l'Action sociale et de la Santé le prévoit.

Gedurende het jaar 2014 werden er negen adviezen uitgebracht. Alle adviezen die betrekking hadden op pensioenen hebben een reactie gekregen.
Tous les avis concernant les pensions ont reçu une réaction.

1· dat beschikt over een kwaliteitssysteem voor de toepassing van de voorschriften en regels inzake goede klinische praktijken zoals deze voorkomen in de internationaal vastgestelde richtsnoeren door de “International Conference on Harmonisation”, “ICH E6: Good Clinical Practice, Consolidated Guideline, CPMP/ICH/135/95”;
1· qui dispose d’un système de qualité pour l’application des principes et des lignes directrices détaillées entre autres en matière de bonnes pratiques cliniques telles qu’elles figurent dans les lignes directrices établies au niveau international par l’“International Conference on Harmonisation”, “ICH E6: Good Clinical Practice, Consolidated Guideline, CPMP/ICH/135/95”;

De evaluatie wordt uitgevoerd aan de hand van internationaal bepaalde standaarden en vereisten, beschreven in diverse documenten zoals de the British Pharmacopoeia of de European Union Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) statements.
L'évaluation est effectuée sur la base de normes et d'exigences internationales décrites dans divers documents, tels que la British Pharmacopoeia ou les directives du Comité de l'Union européenne des spécialités pharmaceutiques (CPMP).

De aanbevelingen over de bio-equivalentie en de therapeutische equivalentie staan in het document « Note for Guidance on the Investigation of Bioequivalence and Bioavailability, London, CPMP/EWP/QWP/1401/98 ».
Les recommandations concernant la bioéquivalence et l'équivalence thérapeutique se retrouvent dans un document intitulé « Note for Guidance on the Investigation of Bioequivalence and Bioavailability, London, CPMP/EWP/QWP/1401/98 ».

Het gebrek aan ondersteuning is vast ook een gedeeltelijke verklaring voor de relatief beperkte, weinig dynamische werking van de raad: in 2003-2004 werden slechts vijftien adviezen op vraag uitgebracht en vier op eigen initiatief; in 2005-2006 steeg het aantal op vraag uitgebrachte adviezen weliswaar tot zevenentwintig, maar het aantal adviezen op eigen initiatief bleef opnieuw erg laag, met name zeven.
Le manque de soutien explique aussi en partie le peu de dynamisme du Conseil : en 2003-2004, quinze avis seulement ont été rendus sur demande et quatre d'initiative propre ; en 2005-2006, le nombre d'avis rendus sur demande est passé à vingt-sept mais le nombre d'avis d'initiative propre est à nouveau demeuré très faible, à savoir sept.