Traduction de «Beoordeling van de gebruiksveiligheid van additieven » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

beoordeling van de gebruiksveiligheid van additieven
évaluation de la sûreté d'utilisation des additifs

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

4° In afwijking op § 1, 1°, 2° en 3°, mogen additieven opzettelijk worden gebruikt onder de volgende voorwaarden : a) artikel 3 van verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen, wordt nageleefd en, b) niet migreren in een detecteerbare hoeveelheid in levensmiddelen of levensmiddelensimulanten met een conventionele limiet van 0.01mg per kg levensmiddel of levensmiddelensimulant en, c) niet ingedeeld zijn als mutageen, kankerverwekkend of giftig voor de voortplanting (CMR) overeenkomstig de criteria van verordening 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels en niet onder nanovorm inclusief onzuiverheden, deze stoffen vereisen in alle gevallen een specifieke beoordeling van hun eigenschappen, het beoogde gebruik en de mate van blootstelling in geval van migratie of vrijgave in het levensmiddel en, d) wanneer beschikbare en geldige (kwantitatieve) structuur-activiteitrelatiemodellen ((Q)SAR's) suggeren dat de stof van genotoxische aard kan zijn en wanneer in vitro en/of in vivo-testen die voldoen aan de criteria gesteld door EFSA ontbreken, moet de stof worden onderworpen aan de in het vorige punt genoemde uitsluiting en, e) de verklaring van conformiteit bedoeld in artikel 8 van dit besluit bevat een vermelding overeenkomstig welke het principe van de niet-migratie is toegepast. §2.
4° Par dérogation au § 1, 1°, 2° et 3°, les additifs de départ peuvent être utilisés intentionnellement aux conditions suivantes : a) de respecter l'article 3 du règlement (CE) N° 1935/2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et, b) ne pas migrer à une quantité détectable dans les denrées alimentaires ou de simulant de denrées alimentaires à une limite conventionnelle inférieure à 0.01mg par kg de denrée alimentaire ou de simulant de denrées alimentaires et, c) ne pas être classées comme cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR) conformément aux critères du Règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges et ne pas être sous forme nanométrique en ce compris les impuretés, ces dernières nécessitent en tous les cas une évaluation spécifique de leurs propriétés, de leurs utilisations prévues et de l'ampleur de l'exposition dans le cas d'une migration ou libération dans les aliments et, d) quand des modèles disponibles et valides de la relation (quantitative) structure-activité (R(Q)SA) suggèrent que la substance peut avoir un caractère génotoxique et faute d'essais in vitro et/ou in vivo répondant aux critères de l'EFSA permettant d'invalider cette suggestion, la substance doit être également objet de l'exclusion mentionnée au point précédent et, e) la déclaration de conformité mentionnée à l'article 8 du présent arrêté contient une mention selon laquelle le principe de non-migration est utilisé. § 2.

De Dienst kan de fabrikanten en invoerders van tabaksproducten evenredige vergoedingen aanrekenen voor de beoordeling of een tabaksproduct een kenmerkend aroma heeft, of er verboden additieven of aroma's gebruikt zijn, en of het tabaksproduct additieven bevat in hoeveelheden die de toxische of verslavende werking of de KMR-kenmerken van het tabaksproduct in kwestie in een significante en meetbare mate vergroten.
Le Service peut percevoir des redevances proportionnelles auprès des fabricants et des importateurs de produits du tabac pour évaluer si un produit du tabac contient un arôme caractérisant, si des additifs ou des arômes interdits sont utilisés et si un produit du tabac contient des additifs dans des quantités qui augmentent de manière significative et mesurable ses effets toxiques, l'effet de dépendance qu'il engendre ou ses propriétés CMR.

13. De lidstaten en de Commissie kunnen de producenten en importeurs van tabaksproducten evenredige vergoedingen in rekening brengen voor de beoordeling of een tabaksproduct een kenmerkend aroma heeft, of er verboden additieven of aroma's gebruikt zijn, en of het tabaksproduct additieven bevat in hoeveelheden die de toxische of verslavende werking of de CMR-kenmerken van het tabaksproduct in kwestie in een significante en meetbare mate vergroten.
13. Les États membres et la Commission peuvent percevoir des redevances proportionnelles auprès des fabricants et importateurs de produits du tabac pour évaluer si un produit du tabac contient un arôme caractérisant, si des additifs ou arômes interdits sont utilisés et si un produit du tabac contient des additifs dans des quantités qui augmentent de manière significative et mesurable ses effets toxiques, l'effet de dépendance qu'il engendre ou ses propriétés CMR.

Er moet een gestroomlijnde procedure voor de goedkeuring van van genetisch gemodificeerde organismen afgeleide additieven komen, naar het voorbeeld van de "one-door-one-key" procedure van verordening 1829/2003, zodat er in geval van beoordeling voor goedkeuring overeenkomstig verordening 1829/2003 èn deze verordening slechts één EFSA-beoordeling plaatsvindt in plaats van twee afzonderlijke goedkeuringsprocedures.
Il convient de veiller à ce que la procédure d'autorisation des additifs alimentaires dérivés d'un ingrédient génétiquement modifié soit rationalisée conformément à la procédure "une porte, une clé" voulue par le règlement (CE) n° 1829/2003, à savoir que lorsqu'une évaluation de l'autorisation est obligatoire en vertu du règlement (CE) n° 1829/2003 et du présent règlement, elles sont toutes deux effectuées ensemble dans le cadre d'une évaluation unique de l'AESA, et ne font pas l'objet de deux procédures d'autorisation séparées.

Additieven die een volledige beoordeling in het kader van de oude wetgeving hebben doorlopen en die voor de inwerkingtreding van deze verordening op grote schaal worden gebruikt, kunnen, zolang geen veiligheidsbezwaren zijn gerezen, in de handel blijven tot de nieuwe risicobeoordeling door de Autoriteit is uitgevoerd.
Les additifs alimentaires qui ont fait l'objet d'un examen de sécurité complet au titre de la législation antérieure, qui ont été consommés dans une large mesure avant l'entrée en vigueur du présent règlement et qui n'ont suscité aucune inquiétude en termes de sécurité devraient être autorisés sur le marché dans l'attente de la réalisation d'une nouvelle évaluation des risques par l'Autorité.

De uniforme toelatingsprocedure zal op een consistente manier zorgen voor een systeem voor de beoordeling en toelating van additieven, enzymen en aroma's en zal de administratieve procedures voor de nationale autoriteiten en het bedrijfsleven vereenvoudigen.
La procédure d’autorisation uniforme établira un système permettant d’évaluer et d’autoriser les additifs, les enzymes et les arômes alimentaires de manière cohérente et simplifiera les procédures administratives s’appliquant aux autorités nationales et aux exploitants du secteur.

Het is de bedoeling dat voor de Europese wetgeving inzake additieven één enkele procedure voor de toelating en beoordeling van additieven wordt gevolgd waarbij rekening wordt gehouden met de recentste maatregelen voor de beoordeling van levensmiddelen.
L'évolution de la législation européenne concernant les additifs est de suivre une procédure unique d'autorisation et d'évaluation de ceux-ci qui tient compte des dernières mesures d'évaluation concernant les denrées alimentaires.

Daarom moet bij de beoordeling met name worden gekeken naar het effect van additieven op de gezondheid van kinderen.
Les effets de l'additif sur la santé des enfants doivent par conséquent jouer un rôle déterminant dans cette évaluation.

Voor de beoordeling van de trappen hanteert men het extra criterium « gebruiksveiligheid ».
Le critère supplémentaire « sécurité d'utilisation » est suivi lors de l'évaluation d'escaliers.

De toelatingsaanvragen voor additieven vallen onder één toelatingsprocedure voor additieven, enzymen en aroma’s. Om een nieuw additief toe te laten of een bestaande toelating te vernieuwen moet uit de beoordeling blijken dat het product veilig en technologisch noodzakelijk is, voordelen voor de consument heeft en de consument niet misleidt wat het gebruik daarvan betreft.
Pour autoriser un nouvel additif ou renouveler une autorisation existante, l’évaluation devra démontrer que le produit est sûr, nécessaire technologiquement, qu’il suppose des avantages pour le consommateur et qu’il ne le trompe pas quant à son utilisation.