Vertaling van "Doelpopulatie " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Doelpopulatie
Population cible

doelpopulatie
population cible

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Indien zou blijken dat er nog andere geneesmiddelen zijn waar er een verschil is in terugbetaling voor vrouwen en mannen, zal ook voor deze geneesmiddelen een vergelijking gebeuren tussen de terugbetalingsvoorwaarden en de geregistreerde indicatie voor wat betreft de doelpopulatie, met een eventuele aanpassing tot gevolg.
S'il devait encore y avoir d'autres médicaments pour lesquels il subsiste une différence dans le remboursement pour hommes et pour femmes, une comparaison sera également faite pour ces médicaments, notamment entre les conditions de remboursement et l'indication enregistrée en matière de population-cible, aboutissant éventuellement à une adaptation.

In de terugbetalingsprocedures van nieuwe geneesmiddelen kan er op het moment van het opstellen van de terugbetalingsvoorwaarden, worden geëvalueerd of de terugbetalingsvoorwaarden in overeenstemming zijn met de bijsluiter voor wat betreft de doelpopulatie.
Au moment de rédiger les conditions de remboursement dans les procédures de remboursement de nouveaux médicaments, il est possible d'évaluer si ces conditions sont conformes à la notice pour ce qui est de la population-cible.

Voor borstkanker bijvoorbeeld, kan een vergelijking gebeuren om na te gaan of de terugbetalingsvoorwaarden overeenstemmen met de geregistreerde indicatie voor wat betreft de doelpopulatie.
Concernant le cancer du sein, par exemple, une analyse comparative pourrait être effectuée afin de vérifier si les conditions de remboursement correspondent bien à l'indication enregistrée pour la population visée.

Dit cijfer stijgt tot 47 % indien men zich beperkt tot de doelpopulatie.
Un chiffre qui grimpait à 47 % si on se limitait à la population cible.

Tabel Percentage van de populatie die gevaccineerd werd tegen Influenza in de voorbije 12 maanden Alle leeftijdsgroepen- Alle provincies België , 1997-2001-2004-2008, Bron: Gezondheidsenquête - WIV-ISP (*) personen van 65 jaar en ouder, of van 15 jaar en ouder die lijden aan een specifieke chronische aandoening (astma, chronische bronchitis, een cardiovasculaire pathologie, hoge bloeddruk, nierproblemen of diabetes b) Cijfergegevens, opgesplitst per provincie Het percentage personen behorend tot de doelpopulatie dat aangeeft in de afgelopen twaalf maanden tegen griep gevaccineerd te zijn, varieert in functie van het Gewest: het is het hoogst in het Vlaams Gewest en is lager in het Brussels Gewest en het Waals Gewest.
Tableau Pourcentage de la population vaccinée contre la grippe au cours des 12 derniers mois Toutes tranches d'âge - toutes provinces Belgique, 1997-2001-2004-2008, Source: Enquête de santé - WIV-ISP (*) Les personnes de 65 ans et plus, ou de 15 ans et plus qui sont atteintes d'une maladie chronique spécifique (asthme, bronchite chronique, pathologie cardiovasculaire, hypertension, affection rénale ou diabète) b) Pourcentage par province Le pourcentage de personnes appartenant à la population cible qui a indiqué s'être fait vacciner contre la grippe au cours des douze derniers mois varie d'une Région à l'autre: il est le plus élevé en Région flamande et plus faible en Région bruxelloise ainsi qu'en Région wallonne.

Het RIZIV is niet bevoegd een diepgaande sociaal-economische studie van de doelpopulatie van de overeenkomst uit te voeren.
Une étude socio-économique approfondie de la population-cible de cette convention ne relève pas de sa compétence.

Dit geldt voor zowel voor de informatie en uitnodiging van de doelpopulatie, als de kwaliteit van de van de screeningstesten en, waar nodig, de follow-up (Sawaya, G.F., Cervical cancer screening-new guidelines and the balance between benefits and harm.
Cela vaut tant pour l'information et la convocation de la population cible que pour la qualité des tests de dépistage et, là où cela est nécessaire, le suivi (Sawaya, G.F., « Cervical cancer screening-new guidelines and the balance between benefits and harm », N. Engl.

2.3. De omstandigheden waaronder het klinisch onderzoek wordt verricht, moeten overeenkomen met de normale gebruiksomstandigheden van het hulpmiddel voor het beoogde doel in de doelpopulatie .
2.3. Les investigations cliniques doivent être effectuées dans des conditions analogues aux conditions normales d'utilisation du dispositif pour sa destination dans la population cible .

2.1. Het klinisch onderzoek wordt verricht op grond van een passend onderzoeksprogramma dat is afgestemd op de jongste stand van de wetenschap en de techniek en dusdanig is opgezet dat de technische prestaties van het hulpmiddel, de klinische veiligheid en werkzaamheid van het hulpmiddel wanneer het voor het beoogde doel, in de doelpopulatie en in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt, de claims van de fabrikant voor het hulpmiddel, alsook aspecten betreffende de veiligheid, prestaties en voordelen/risico's als bedoeld in artikel 50, lid 1, kunnen worden bevestigd of weerlegd; het onderzoek omvat voldoende waarnemingen om de wetenschappelijke deugdelijkheid van de conclusies te waarborgen.
2.1. Les investigations cliniques doivent être effectuées selon un protocole d'investigation approprié correspondant au dernier état de la science et de la technique et défini de manière à confirmer ou à réfuter les performances techniques du dispositif, la sécurité et l'efficacité cliniques du dispositif lorsqu'il est utilisé dans le cadre de sa destination dans la population cible et conformément aux instructions d'utilisation, et les allégations du fabricant à propos du dispositif et les aspects relatifs à la sécurité, aux performances et au rapport bénéfice/risque visés à l'article 50, paragraphe 1; ces investigations doivent comporter un nombre d'observations suffisant pour garantir la validité scientifique des conclusions.

(b) om de klinische veiligheid en werkzaamheid van het hulpmiddel te controleren, inclusief de beoogde voordelen voor de patiënt, wanneer het voor het beoogde doel wordt gebruikt, in de doelpopulatie en in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing ;
vérifier la sécurité et l'efficacité clinique du dispositif, notamment les bénéfices qu'il doit apporter au patient, lorsqu'il est utilisé à bon escient, auprès du public cible et conformément aux instructions du fabricant ;