Art. 2. De behandeling voor maligne melanomen moet beantwoorden aan de voorwaarden beschreven in het klinisch studieprotocol met nummer EudraCT 2011-001410-33 goedgekeurd op 5 augustus 2011 door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, of voor hooggradige gliomen moet de behandeling beantwoorden aan de voorwaarden beschreven in het klinisch studieprotocol met nummer EudraCT 2009-018228-14 goedgekeurd op 19 augustus 2011 door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2012-12-16]

Art. 2. Ce traitement répondra aux conditions décrites dans le protocole d'étude clinique portant le numéro EudraCT 2011-001410-33 approuvé le 5 août 2011 par l'Agence Fédérale du Médicament et des Produits de Santé pour le mélanome malin, ou dans le protocole d'étude clinique portant le numéro EudraCT 2009-018228-14 approuvé le 19 août 2011 par l'Agence fédérale du Médicament et des Produits de Santé pour le gliome de haut grade de malignité.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2012-12-16]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2012-12-16]

— Ten tweede toekennen van een uniek nummer aan alle experimenten bij de mens die worden geviseerd door de wet van 7 mei 2004, en die geen EudraCT-nummer hebben.

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2005-08-01]

— Deuxièmement, l'octroi d'un numéro unique à toutes les expériences sur l'homme visées par la loi du 7 mai 2004 et qui n'ont pas de numéro EudraCT.

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2005-08-01]

http://www.senate.be/www/?COLL (...) [HTML] [2005-08-01]

— Toekennen van een uniek nummer aan alle experimenten bij de mens die worden geviseerd door de wet van 7 mei 2004, en die geen eudraCT-nummer hebben;

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2005-05-23]

— Octroi d'un numéro unique à toutes les expérimentations chez l'homme qui sont visées par la loi du 7 mai 2004, et qui n'ont pas de numéro eudraCT;

http://www.senate.be/www/?COLL (...) (...) [HTML] [2005-05-23]

http://www.senate.be/www/?COLL (...) [HTML] [2005-05-23]

Alvorens dit aanvraagformulier in te dienen bij het Directoraat-generaal Geneesmiddelen verzoekt de aanvrager bij het Europees Bureau voor Geneesmiddelen om een Eudract-nummer dat het protocol van de opdrachtgever van de klinische proef zal identificeren binnen de gegevensbank beheerd door het Europees Bureau voor Geneesmiddelen.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2004-07-01]

Avant d'introduire le formulaire de demande auprès de la Direction générale des Médicaments, le demandeur obtient auprès de l'Agence européenne pour les médicaments un numéro Eudract qui identifiera le protocole du promoteur de l'essai clinique dans la banque de données gérée par l'Agence européenne pour les médicaments.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2004-07-01]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2004-07-01]

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Alvorens dit aanvraagformulier in te dienen bij het ethisch comité verzoekt de aanvrager bij het Europees Bureau voor Geneesmiddelen om een Eudract-nummer dat het protocol van de opdrachtgever van de klinische proef zal identificeren binnen de gegevensbank beheerd door het Europees Bureau voor Geneesmiddelen.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2004-07-01]

Avant d'introduire le formulaire de demande auprès du comité d'éthique, le demandeur obtient auprès de l'Agence européenne pour les médicaments un numéro Eudract qui identifiera le protocole du promoteur de l'essai clinique dans la banque de données gérée par l'Agence européenne pour les médicaments.

http://www.ejustice.just.fgov. (...) (...) [HTML] [2004-07-01]

http://www.ejustice.just.fgov. (...) [HTML] [2004-07-01]

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Date index: 2022-08-04