Vertaling van "Geneesmiddel voor somatische celtherapie " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

geneesmiddel voor somatische celtherapie
médicament de thérapie cellulaire somatique

somatische celtherapie
cellulothérapie somatique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

een „geneesmiddel voor somatische celtherapie” of een „weefselmanipulatieproduct”, en
de «médicament de thérapie cellulaire somatique» ou de «produit issu de l’ingénierie tissulaire», et

een geneesmiddel voor somatische celtherapie, als gedefinieerd in bijlage I, deel IV, bij Richtlijn 2001/83/EG,
un médicament de thérapie cellulaire somatique tel que défini dans l’annexe I, partie IV, de la directive 2001/83/CE,

4. Een geneesmiddel dat zowel onder de definitie van een „weefselmanipulatieproduct” als onder de definitie van een geneesmiddel voor somatische celtherapie kan vallen, wordt beschouwd als een weefselmanipulatieproduct.
4. Un produit qui peut répondre à la fois à la définition de «produit issu de l’ingénierie tissulaire» et à celle de «médicament de thérapie cellulaire somatique» est considéré comme un produit issu de l’ingénierie tissulaire.

– Provenge, een geneesmiddel voor somatische celtherapie, geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale), castratieresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie op dit moment nog niet klinisch geïndiceerd is[12].
- Provenge, médicament issu de la thérapie cellulaire somatique indiqué pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (non viscéral) résistant à la castration, asymptomatique ou très peu symptomatique, chez les hommes adultes chez lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée[12].

8· in paragraaf 10, eerste lid, worden de woorden “en somatische celtherapie” vervangen door de woorden “, somatische celtherapie en weefselmanipulatieproducten”.
8· dans le paragraphe 10, alinéa 1 , les mots “et de cellulothérapie somatique” sont remplacés par les mots “, de cellulothérapie somatique et de produits d’ingénierie tissulaire”.

In § 10, eerste lid, van dit artikel na de woorden « somatische celtherapie », de woorden « xenogene celtherapie » invoegen.
Au § 10, alinéa 1 de cet article, remplacer les mots « et de cellulothérapie somatique » par les mots « de cellulothérapie somatique et de cellulothérapie xénogénique ».

In § 3, eerste lid van dit artikel, na de woorden « somatische celtherapie », de woorden « xenogene celtherapie » invoegen.
Au § 3, alinéa 1, de cet article, remplacer les mots « et de cellulothérapie somatique » par les mots « , de cellulothérapie somatique et de cellulothérapie xénogénique ».

Voor proeven met geneesmiddelen die gebruik maken van nieuwere technologieën (geneesmiddelen voor gentherapie, somatische celtherapie, met inbegrip van xenogene celtherapie, alsook alle geneesmiddelen die genetisch gewijzigde organismen bevatten), geldt het systeem van « tacit approval » echter niet : de schriftelijke goedkeuring van de minister is hiervoor noodzakelijk.
Le système de consentement tacite ne s'applique toutefois pas aux essais impliquant des médicaments faisant usage de nouvelles technologies (médicaments de thérapie génique, de cellulothérapie somatique, y compris de thérapie cellulaire xénogénique, ainsi que tous les médicaments contenant des organismes génétiquement modifiés) : l'autorisation écrite du ministre est requise.