- het geneesmiddel wordt, wegens zijn farmacologische eigenschappen, zijn nieuwheid, of in het belang van de volksgezondheid, voorbehouden voor behandelingen die alleen in een ziekenhuis kunnen plaatsvinden,
- le médicament du fait de ses caractéristiques pharmacologiques ou de sa nouveauté, ou pour des raisons de santé publique, est réservé à des traitements qui ne peuvent être suivis qu'en milieu hospitalier,