Traduction de «Geprefabriceerd geneesmiddel » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

geprefabriceerd geneesmiddel | handelspreparaat | tevoren bereid geneesmiddel
médicament préfabriqué

vrij verkrijgbaar geneesmiddel [ OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel | zelfzorgmedicijn | zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel | zonder voorschrift verkrijgbaar geneesmiddel ]
médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]

aan medisch recept onderworpen geneesmiddel | alleen op medisch recept afgeleverd geneesmiddel | geneesmiddel dat uitsluitend op recept kan worden verkregen | receptgeneesmiddel | UR-geneesmiddel | voorschriftplichtig geneesmiddel
médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale

allergische reactiebij juiste medicatie lege artis toegediend | idiosyncrasiebij juiste medicatie lege artis toegediend | ongewenst gevolgbij juiste medicatie lege artis toegediend | overgevoeligheidbij juiste medicatie lege artis toegediend | geneesmiddel | bijwerking NNO | geneesmiddel | overgevoeligheid NNO | geneesmiddel | reactie NNO
Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

geneesmiddel
médicament

geneesmiddel voor kinderen | geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | pediatrisch geneesmiddel
médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique

idiosyncratische (onvoorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel | toxische (voorspelbare) leverziektedoor geneesmiddel
lésion hépatique:idiosyncrasique (imprévisible) | toxique (prévisible) | médicamenteuse

generiek geneesmiddel
médicament générique

geprefabriceerd preparaat
préparation préfabriquée

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De in het vorige lid bedoelde bijdrage is verschuldigd door elke officina-apotheker en elke dierenarts-depothouder en bedraagt 0,0150 euro voor elke verpakking van een farmaceutische specialiteit en geprefabriceerd geneesmiddel, die zij aanschaffen zowel onder bezwarende titel als om nie.
La contribution visée à l’alinéa précédent est à charge de chaque pharmacien d’officine et de chaque médecin vétérinaire dépositaire d’un dépôt de médicaments et s’élève à 0,0150 euros pour chaque conditionnement d’une spécialité pharmaceutique ou d’un médicament préfabriqué dont ils s’approvisionnent tant à titre onéreux qu’à titre gratuit.

1° in het eerste lid worden de woorden « tot registratie voor een farmaceutische specialiteit of een geprefabriceerd geneesmiddel » vervangen door de woorden « tot vergunning voor het in de handel brengen (hierna genoemd « VHB ») of registratie van een geneesmiddel », en worden de woorden « voor elke specialiteit » geschrapt;
1° à l'alinéa 1, les mots « d'enregistrement d'une spécialité pharmaceutique ou d'un enregistrement d'un médicament préfabriqué » sont remplacés par les mots « d'autorisation de mise sur le marché (ci-après dénommée « AMM ») ou d'enregistrement d'un médicament », et les mots « pour chaque spécialité » sont supprimés;

De in het vorige lid bedoelde bijdrage is verschuldigd door elke officina-apotheker en elke dierenarts-depothouder en bedraagt 0,0150 euro voor elke verpakking van een farmaceutische specialiteit en geprefabriceerd geneesmiddel, die zij aanschaffen zowel onder bezwarende titel als om niet.
La contribution visée à l'alinéa précédent est à charge de chaque pharmacien d'officine et de chaque médecin vétérinaire dépositaire d'un dépôt de médicaments et s'élève à 0,0150 euros pour chaque conditionnement d'une spécialité pharmaceutique ou d'un médicament préfabriqué dont ils s'approvisionnent tant à titre onéreux qu'à titre gratuit.

« Art. 25. § 1. De aanvraag tot registratie voor een farmaceutische specialiteit of een geprefabriceerd geneesmiddel geeft aanleiding tot het betalen van een retributie voor elke specialiteit.
« Art. 25. § 1. La demande d'enregistrement d'une spécialité pharmaceutique ou d'un enregistrement d'un médicament préfabriqué donne lieu au paiement d'une redevance pour chaque spécialité.

2°) geprefabriceerd geneesmiddel : elk van tevoren bereid en in een farmaceutische vorm in de handel gebracht geneesmiddel, met uitzondering van de farmaceutische specialiteit;
2°) médicament préfabriqué : tout médicament, à l'exception de la spécialité pharmaceutique, préparé à l'avance et mis sur le marché sous forme pharmaceutique;

Art. 9. In artikel 25, § 1, eerste lid van hetzelfde besluit, vervangen door het koninklijk besluit van 13 december 1996, worden in de nederlandse tekst de woorden " gefabriceerd geneesmiddel" vervangen door de woorden " geprefabriceerd geneesmiddel" .
Art. 9. A l'article 25, § 1, alinéa 1 du même arrêté, remplacé par l'arrêté royal du 13 décembre 1996, les mots " gefabriceerd geneesmiddel" sont remplacés par les mots " geprefabriceerd geneesmiddel" dans le texte néérlandais.

Het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren bepaalt in artikel 1 dat : a) ten laste van de officina-apotheker een bijdrage van 50 centiemen wordt geheven voor elke verpakking van een farmaceutische specialiteit en geprefabriceerd geneesmiddel die hij zich aanschaft zowel onder bezwarende titel als om niet; b) ten laste van de persoon die een vergunning heeft om farmaceutische specialiteiten of geprefabriceerde geneesmiddelen in de handel te brengen een bijdrage van 20 centiemen wordt geheven op het in de handel brengen onder bezwarende titel of om niet van elke verpakking van een farmaceutische specialiteit of een geprefabriceerd geneesmiddel.
L'arrêté royal du 30 mars 1976 imposant des redevances destinées à financer le coût du contrôle des médicaments et les missions résultant de l'application de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments prévoit en son article 1er : a) qu'une redevance de 50 centimes est due par le pharmacien d'officine pour tout conditionnement d'une spécialité pharmaceutique ou d'un médicament préfabriqué, dont il s'approvisionne tant à titre onéreux ou gratuit; b) que la mise dans le commerce à titre onéreux ou gratuit de tout conditionnement d'une spécialité pharmaceutique ou d'un médicament préfabriqué est soumise à une redevance de 20 centimes à charge de la personne autorisée à le mettre dans le commerce.

Op grond van artikel 1, § 1, van het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren, wordt een bijdrage van vijftig centiemen geheven ten laste van de officina-apotheker voor elke verpakking van een farmaceutische specialiteit en geprefabriceerd geneesmiddel die hij zich aanschaft zowel onder bezwarende titel als om niet.
En vertu de l'article 1er, § 1er, de l'arrêté royal du 30 mars 1976 imposant des redevances destinées à financer le coût du contrôle des médicaments et les missions résultant de l'application de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, une redevance de cinquante centimes est due par les pharmaciens d'officine, pour tout conditionnement d'une spécialité pharmaceutique ou d'un médicament préfabriqué, dont il s'approvisionne tant à titre onéreux qu'à titre gratuit.