Traduction de «Off-label-use » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

gebruik buiten de SKP | off-label-use | OLU [Abbr.]
utilisation hors RCP

off-label voorschrijven
prescription hors RCP

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Met andere woorden, het gebruik van Motilium voor het stimuleren van de melkproductie betreft “off-label use” aangezien Motilium niet vergund is voor deze indicatie. Een richtlijn uitvaardigen voor dit soort gebruik heeft bijgevolg dan ook geen zin.
En d’autres mots, l’utilisation du motilium pour stimuler la production de lait est un ‘off-label-use’ puisque le motilium n’a pas été autorisé pour cette indication.

Wanneer voor een of meer van de aangevraagde indicaties geen vergunning wordt verleend, is dit een belangrijk gegeven voor artsen en patiënten, omdat zij dan de risico's van een "off-label use" beter kunnen inschatten.
Si une ou plusieurs des indications demandées n'est pas autorisée, les médecins et les patients peuvent en tirer une information importante car ils pourront mieux évaluer les risques d'un "off-label use".

Het is dan ook gebruikelijk geworden dat artsen veel kinderen behandelen met geneesmiddelen die eigenlijk alleen voor volwassenen zijn toegelaten ("off-label use").
Par conséquent, la pratique s'est instaurée de traiter de nombreux enfants avec des médicaments qui ne sont autorisés que pour les adultes ("off-label" use).

Dit betekent dat een medisch voorschrift voor Celebrex ter behandeling van «pijn» in principe een voorschrift «buiten geregistreerde indicatie» is en bijgevolg valt onder de eigen verantwoordelijkheid van de behandelende arts («off label use»).
Cela signifie qu'une prescription médicale de Celebrex visant le traitement de la «douleur» est en principe une prescription «hors indication enregistrée» et tombe par conséquent sous la responsabilité propre du médecin traitant («off label use»).

De gevolgen daarvan zijn de afwezigheid van wettelijk toegelaten behandelingen voor sommige voedselproducerende diersoorten of voor welbepaalde therapeutische indicaties en het gebruik van sommige geneesmiddelen buiten het wettelijk kader van hun vergunning voor het in de handel brengen (off-label use).
Les conséquences sont l'absence de traitement légalement autorisé pour certaines espèces animales productrices d'aliments ou pour des indications thérapeutiques particulières et l'utilisation de certains médicaments en dehors du cadre légal de leur autorisation de mise sur le marché (off-label use).