Het voorstel van de Commissie is verwarrend en kan worden verduidelijkt om te bevestigen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem moet worden gebruikt om informatie te vergaren over alle vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen – niet enkel deze die een gevolg zijn van verkeerd gebruik, misbruik en medicatiefouten.
La proposition de la Commission prête à confusion et pourrait être clarifiée afin de confirmer que le système de pharmacovigilance devrait servir à recueillir des informations sur tous les effets indésirables présumés, et pas seulement ceux découlant d'un mésusage, d'un abus ou d'une erreur de médication.