1 ter) vergemakkelijken rechtstreekse melding door de patiënt door niet alleen web-formats ter beschikking te stellen, maar eveneens door de bijsluiter te voorzien van een afneembaar deel dat kan worden toegestuurd aan de artsen, apothekers of de nationale bevoegde instantie;
1 ter) facilitent le signalement direct par les patients, en plus du signalement par internet, en prévoyant sur la notice d'information une partie détachable qui peut être renvoyée aux médecins, aux pharmaciens ou à l'autorité nationale compétente;