(10 bis) De Commissie moet zo snel mogelijk en in samenwerking met het Geneesmiddelenbureau, en na overleg met organisaties die patiënten, consumenten, artsen en apothekers, sociale-gezondheidszorgverzekeraars, vertegenwoordigen, lidstaten en andere belanghebbende partijen, aan het Europees Parlement en de Raad een beoordelingsrapport overleggen over de leesbaarheid van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters en hun waarde voor het algemene publiek en de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
(10 bis) Dans l'immédiat, la Commission devra, en collaboration avec l'Agence, et après avoir consulté les organismes représentant les patients, les consommateurs, les médecins et les pharmaciens, les assureurs de soins de santé, les États membres et autres parties intéressées, présenter au Parlement européen et au Conseil un rapport d'évaluation portant sur la lisibilité des résumés des caractéristiques de produit et des notices, ainsi que sur leur valeur pour le grand public et les professionnels de soins de santé.
