Het voorstel, waarin de fabrikant meer verantwoordelijkheid krijgt en de aangemelde instanties en de autoriteiten van de lidstaten een toezichthoudende rol krijgen, voorziet in eerste instantie in de essentiële eisen en de eisen voor de overeenstemmingsbeoordeling voor tien types instrumenten.
Cette proposition, qui accroît la responsabilité du fabricant et donne un rôle de contrôle aux organismes notifiés et aux autorités compétentes des États membres, fixe, pour l'essentiel, les exigences fondamentales et les conditions en matière d'évaluation de la conformité concernant dix types d'instruments.