Traduction de «baten mag omvatten » (Néerlandais → Français) :

Overeenkomstig de beginselen die tot uiting komen in de conclusies van de Europese Raad van Brussel van 1988 en die van Edinburgh van 1992, besloot de Europese Raad van Berlijn evenwel dat het bedrag ervan geen bijzondere baten mag omvatten die het gevolg zijn van de veranderingen van het financieringssysteem die bij het nieuwe besluit worden ingevoerd.
Cependant, conformément aux principes ressortant des conclusions des Conseils européens de Bruxelles de 1988 et d'Edimbourg de 1992, le Conseil européen de Berlin a décidé que son montant n'inclura pas les gains exceptionnels découlant de modifications du système de financement mis en oeuvre par la nouvelle décision.

Het CPMP heeft besloten dat de baten/risicoverhouding positief blijft voor paroxetine bevattende geneesmiddelen bij de behandeling van volwassenen maar beveelt veranderingen aan voor de productinformatie van paroxetine op Europees vlak. Deze omvatten: - een waarschuwing dat paroxetine niet mag gebruikt worden bij kinderen en adolescenten, - een waarschuwing aan de voorschrijvers dat patiënten met een hoog risico van zelfmoordneigingen van dichtbij moeten gevolgd worden, - voorschrijvers en patiënten moeten gewaarschuwd worden voor de ontwenningsverschijnselen.
Le CSP a conclu que la balance bénéfices/risques des médicaments contenant de la paroxétine reste positive pour ce qui est du traitement des adultes mais il recommande que des modifications soient apportées au niveau européen à l'information relative au médicament, à savoir: - un avertissement selon lequel la paroxétine ne peut pas être utilisée chez les enfants et les adolescents, - un avertissement à l'attention des prescripteurs selon lequel les patients présentant des tendances suicidaires doivent faire l'objet d'un suivi étroit, - un avertissement à l'attention des prescripteurs et des patients concernant le risque de réactions de sevrage.