Tevens wordt binnen het Europees Geneesmiddelenbureau een van de farmaceutische industrie onafhankelijk Comité pediatrie opgericht dat in de eerste plaats wordt belast met de wetenschappelijke beoordeling en goedkeuring van plannen voor pediatrisch onderzoek en voor het systeem van vrijstellingen en opschortingen in verband met die plannen.
Le règlement institue en outre un comité pédiatrique au sein de l'Agence européenne des médicaments. Ce comité, indépendant de l'industrie pharmaceutique, est principalement chargé de l'évaluation scientifique et de l'approbation de plans d'investigation pédiatrique et du système de dérogations et de reports y afférent.