Traduction de «bepaalde geneesmiddelen die felodipine bevatten onvoldoende » (Néerlandais → Français) :

VI. - Bijzondere maatregelen betreffende bepaalde geneesmiddelen Art. 65. Dit hoofdstuk is niet van toepassing voor : 1° paardachtigen; 2° geneesmiddelen die kritisch belangrijke antibiotica bevatten en die uitsluitend geregistreerd zijn voor de intra-mammaire toediening.
VI. - Mesures particulières concernant certains médicaments Art. 65. Ce chapitre n'est pas d'application pour : 1° les équidés; 2° les médicaments contenant des antibiotiques d'importance critique enregistrés exclusivement pour l'administration intra-mammaire.

2. Zal u de publicatie van die documenten aangrijpen om een sensibiliseringscampagne te organiseren, die zowel bedoeld is voor de bevolking - en inzonderheid meisjes en vrouwen in de vruchtbare leeftijd om ze te informeren over de teratogene effecten van de geneesmiddelen die Valproate bevatten - als voor gezondheidszorgverleners (meer bepaald de gynaecologen, neurologen, huisartsen en apothekers)?
2. Comptez-vous profiter de la publication de ces documents pour organiser une campagne de sensibilisation à la fois à l'égard de la population -et particulièrement des jeunes filles et des femmes en âge de procréer pour les informer des effets tératogènes des médicaments à base de Valproate- et à l'égard des professionnels de la santé (particulièrement les gynécologues, les neurologues, les médecins généralistes et les pharmaciens)?

In diezelfde wijziging werd ook een extra categorie IV gecreëerd waarbij geneesmiddelen (zowel voor humaan als veterinaire geneeskundig gebruik) die pseudoephedrine of ephedrine bevatten, extracommunautair aan bepaalde controlemaatregelen worden onderworpen.
Lors de cette même modification, une catégorie supplémentaire IV avait également été créée. Cette catégorie regroupe les médicaments (à usage humain ainsi qu'à usage vétérinaire) qui contiennent de la pseudoéphédrine ou de l'éphédrine et qui sont soumis à certaines mesures de contrôle extracommunautaires.

- de werking van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten onvoldoende vaststaat;
- les effets de certains médicaments qui contiennent de la Felodipine apparaissent insuffisamment établis;

- de werking van bepaalde geneesmiddelen die felodipine bevatten onvoldoende vaststaat;
- les effets de certains médicaments qui contiennent de la felodipine apparaissent insuffisament établis;

1. Onverminderd het bepaalde in de artikelen 11 tot en met 25 en de leden 2 en 3 van dit artikel verbieden de bevoegde instanties van elke lidstaat het binnenbrengen van geregistreerde stoffen en van geneesmiddelen die efedrine of pseudo-efedrine bevatten, in het douanegebied van de Unie of het buiten dit gebied brengen van dergelijke stoffen of geneesmiddelen, indien er een redelijk vermoeden bestaat dat zij bestemd zijn voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen of psychotrope stoffen.
1. Sans préjudice des dispositions des articles 11 à 25 et des paragraphes 2 et 3 du présent article, les autorités compétentes de chaque État membre interdisent l'introduction de substances classifiées, ainsi que de médicaments contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine, sur le territoire douanier de l'Union, ou leur départ de celui-ci, s'il y a de bonnes raisons de soupçonner que ces substances et produits sont destinés à la fabrication illicite de stupéfiants ou de substances psychotropes.

(1) Om het toezicht op toegelaten geneesmiddelen transparant te maken, moet de bij Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1235/2010, vastgestelde lijst van geneesmiddelen waarvoor aanvullende monitoring wordt uitgevoerd, stelselmatig alle geneesmiddelen bevatten waarvoor bepaalde voorwaarden in verband met de veiligheid na toelating gelden.
(1) Afin de garantir la transparence de la surveillance des médicaments autorisés, il convient que la liste des médicaments faisant l’objet de la surveillance supplémentaire établie par le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, tel que modifié par le règlement (UE) n° 1235/2010, inclue systématiquement les médicaments soumis à certaines conditions de sécurité post-autorisation.

Gelet op het ministerieel besluit van 1 oktober 2002 tot schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten en het ministerieel besluit van 7 mei 2003 tot verlenging van de schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten;
Vu l'arrêté ministériel du 1 octobre 2002 portant suspension de la délivrance de certains médicaments contenant de la Felodipine et l'arrêté ministériel du 7 mai 2003 portant prorogation de la suspension de la délivrance de certains médicaments contenant de la Felodipine;

23 SEPTEMBER 2003. - Ministerieel besluit tot opheffing van de schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten
23 SEPTEMBRE 2003. - Arrêté ministériel supprimant la suspension de la délivrance de certains médicaments contenant de la Felodipine

Artikel 1. Het ministerieel besluit van 1 oktober 2002 tot schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten, verlengd bij het ministerieel besluit van 7 mei 2003 wordt opgeheven.
Article 1. L'arrêté ministériel du 1 octobre 2002 portant suspension de la délivrance de certains médicaments contenant de la Felodipine, prolongé par l'arrêté ministériel du 7 mai 2003 est supprimé.