16° " medisch hulpmiddel" , zoals gedefinieerd in het koninklijk beslui
t van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, elk instrument, t
oestel of apparaat, elke software of stof of elk ander artikel dat of die alleen of in combinatie wordt gebruikt, met inbegrip van de software di
e door de fabrikant speciaal is bestemd om te worden gebruikt voor diagnostische en/of therapeutische doeleinden en voor de goede werking ervan
...[+++]benodigd is, door de fabrikant bestemd om bij de mens te worden aangewend voor :
16° " dispositif médical" , comme défini dans l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux, tout instrument, appareil, équipement, logiciel, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, y compris le logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques et/ou thérapeutiques, et nécessaire au bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins :