Traduction de «bij het fagg derogatieaanvragen ingediend » (Néerlandais → Français) :

Verschillende firma's hebben hierop positief gereageerd en hebben bij het fagg derogatieaanvragen ingediend om deze geneesmiddelen tijdelijk te mogen verdelen aan Belgische ziekenhuizen.
Plusieurs firmes ont répondu positivement, et ont introduit des demandes de dérogation auprès de l'afmps pour pouvoir distribuer ces médicaments temporairement aux hôpitaux belges.

Het FAGG verifieert binnen de 15 dagen na de ontvangst van de aanvraag of deze is ingediend binnen de termijn, bedoeld in paragraaf 1, en of deze de stukken, bedoeld in paragraaf 2, bevat.
L'AFMPS vérifie dans un délai de 15 jours suivant la réception de la demande si celle-ci a été introduite dans le délai visé au paragraphe 1 et si elle contient les éléments visés au paragraphe 2.

Art. 8. § 1. De in artikel 7 bedoelde adviesaanvraag wordt op straffe van onontvankelijkheid, ingediend bij het FAGG tussen 15 en 30 augustus van het jaar waarin de marktexclusiviteit vervalt.
Art. 8. § 1 La demande d'avis décrite à l'article 7 doit être introduite, sous peine d'irrecevabilité, auprès de l'AFMPS entre le 15 et le 30 août de l'année durant laquelle l'exclusivité commerciale de sa spécialité tombe.

Indien de aanvraag niet is ingediend overeenkomstig de bepalingen van paragraaf 2, deelt het FAGG dit mee aan de aanvrager binnen de in het eerste lid bedoelde termijn met vermelding van de elementen die ontbreken.
Si la demande n'est pas introduite conformément aux dispositions du paragraphe 2, l'AFMPS en informe le demandeur dans le délai visé au précédent alinéa, en précisant les éléments qui font défaut.

Indien de aanvraag niet tijdig is ingediend overeenkomstig paragraaf 1 of indien de aanvrager de aanvraag niet vervolledigt overeenkomstig de instructies bedoeld in het tweede lid, wordt de aanvraag onontvankelijk verklaard door het FAGG.
Si la demande n'a pas été déposée à temps conformément au paragraphe 1 ou si le demandeur ne complète pas la demande conformément aux instructions visées au deuxième alinéa, la demande est déclarée irrecevable par l'AFMPS.

Het in paragraaf 1 bedoelde dossier wordt ingediend per aangetekend schrijven of door neerlegging op het FAGG tegen ontvangstbewijs, op basis van een formulier dat het FAGG vaststelt en op zijn website publiceert.
Le dossier visé au paragraphe 1 est introduit, par lettre recommandée ou par dépôt à l'AFMPS contre accusé de réception, sur la base d'un formulaire que l'AFMPS établit et publie sur son site web.

Het fagg heeft deze derogatieaanvragen met voorrang en spoed behandeld; alle aanvragen werden goedgekeurd.
L'afmps a traité ces demandes de dérogation de façon prioritaire et urgente, elles sont toutes approuvées.

De aanvraag voor vervanging wordt ingediend bij het FAGG door de kandidaat-vervanger.
La demande de remplacement est introduite à l'AFMPS par le candidat remplaçant.

2. Wij krijgen geen gegevens met betrekking tot de bedragen van de vergoedingen in de dossiers voor aanvraag die bij het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) worden ingediend.
2. Nous ne recevons aucunes données concernant les montants des indemnités dans les dossiers de demandes soumis à l'AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé).

Dit aspect wordt beoordeeld door het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, het FAGG, van zodra een aanvraag tot medisch noodprogramma wordt ingediend.
Cet aspect est apprécié par l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, l'AFMPS, dès qu'une demande de programme médical d'urgence est introduite.