Het belang van deze regelgeving schuilt in een betere kennis van de ongewenste effecten dankzij de ontwikkeling, binnen het Europees Geneesmiddelenbureau, van de EudraVigilance-databank, die het centrale punt zal worden voor de ontvangst en raadpleging van informatie over een geneesmiddel.
L’intérêt de cette réglementation porte sur une meilleure connaissance des effets indésirables, grâce au développement, au sein de l’Agence européenne du médicament, de la base de données EudraVigilance, qui va devenir le point unique de saisie et de consultation pour toute information liée à un médicament.