Traduction de «bolar » (Néerlandais → Français) :

[45] De EU heeft een "Bolar"-uitzondering ingevoerd in Richtlijn 2004/27/EG.
[45] L’Union européenne a introduit une exception de type «Bolar» dans la directive 2004/27/CE.

Door inlassing van een zogeheten "Bolar-bepaling" hoeven de voor toelating van een farmaceutisch product noodzakelijke onderzoeken en proeven en de daaruit voortvloeiende praktische eisen niet worden beschouwd als octrooischendingen.
De par l'insertion d'une "disposition Bolar", les études et essais nécessaires pour l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et les exigences pratiques qui en découlent ne sont pas à considérer comme contrefaçon d'un brevet.

De inlassing strookt met EU -richtlijn 2004/27/EG, waarin eveneens de invoering van een Bolar-bepaling mogelijk wordt gemaakt.
L'introduction de ladite disposition est en conformité avec la directive 2004/27/CE, laquelle prévoit également la mise en place d'une "disposition Bolar".

Zonder een dergelijke "Bolar"-regeling zou tijdens de octrooiperiode toch onderzoek worden gedaan naar generieke producten, maar dan in landen buiten de Europese Unie, waardoor de lidstaten zouden verstoken blijven van de daaraan verbonden economische voordelen.
Sans mesure "Bolar", la recherche dans le secteur des médicaments génériques sera encore et toujours effectuée pendant la période de brevetage, mais elle sera entreprise dans des pays extérieurs à l'Union européenne, privant ainsi les États membres des avantages économiques que cette activité apporterait.

Een andere belangrijke ontwikkeling is het voorstel van de Commissie voor invoering van een zgn". Bolar"-bepaling, die ruimte laat voor onderzoek naar generieke producten terwijl het referentieproduct nog octrooibescherming geniet.
La proposition de la Commission d'une mesure "Bolar", qui permet la recherche portant sur les médicaments génériques tandis que le produit de référence est encore et toujours protégé par un brevet, constitue une évolution importante.

49. betreurt dat de landen die een beroep hebben gedaan op de vrijwaringsclausule van de TRIPs-akkoorden onder druk zijn gezet om hun wetgeving terzake in te trekken; is daarentegen van mening dat de Commissie en de lidstaten in de geëigende fora het recht van de ontwikkelingslanden moeten verdedigen om gebruik te mogen maken van alle in de TRIPs-overeenkomst van de WTO opgenomen vrijwaringsclausules (verplichte licenties, parallelle import, generieke productie van essentiële geneesmiddelen, "bolar"-bepalingen) onder de in deze overeenkomst vastgestelde voorwaarden en om zo nodig in dit kader de WTO te vragen om aanpassing van de TRIPs-regelgeving;
49. regrette que les pays qui ont fait la démarche de recourir à la clause de sauvegarde dans l'accord sur les ADPIC aient subi des pressions afin de retirer leurs législations en la matière; considère, au contraire, que la Commission et les États membres devraient défendre, dans les enceintes appropriées, le droit des pays en développement à utiliser les clauses de sauvegarde prévues par l'accord sur les ADPIC de l'OMC, dans toutes leurs composantes (licences obligatoires, importations parallèles, production générique de produits pharmaceutiques essentiels, dispositions "Bolar") et dans les conditions prévues par l'accord, et demander, si besoin, dans le cadre de l’OMC, une adaptation de la réglementation relative aux ADPIC;