Traduction de «chmp een positief » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

positief studievoorbehoud | positief voorbehoud voor nadere bestudering
réserve d'examen favorable | réserve d'examen positive

positief conflict | positief jurisdictiegeschil
conflit positif | conflit positif de compétence | conflit positif de juridiction

positief verbreekcontact | positief verbreekkontakt
contact positif à ouverture

positief | aanwezig
positif (a et sm) | positif

zone voor positief grootstedelijk beleid
zone d'action positive des grandes villes

positief verband
lien positif

positief verschil
différence positive

bloedgroep O Rh(D) positief
groupe sanguin O positif

bloedgroep B Rh(D) positief
groupe sanguin B positif

bloedgroep A Rh(D) positief
groupe sanguin A positif

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In juli 2012 heeft het CHMP een positief standpunt ingenomen over het in de handel brengen van het product, maar deze beslissing moet nog door de Europese Commissie worden goedgekeurd.
En juillet 2012, le CHMP a adopté une opinion positive pour la mise sur le marché du produit, mais cette décision doit encore être approuvée par la Commission européenne.

Het CHMP (=Committee for Medicinal Products for Human Use), dat het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) is, heeft bij de evaluatie van de PSUR rekening gehouden met dit geval, en is tot besluit gekomen dat de baten-risicoverhouding positief blijft voor dit vaccin.
Le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), qui est le Comité pour les médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a tenu compte de ce cas lors de l’évaluation du PSUR, et a conclu que la balance bénéfices-risques de ce vaccin restait positive.

Een derde werkgroep, onder leiding van de toenmalige minister van Volksgezondheid, heeft een aantal mogelijkheden onderzocht om de toegang voor de patiënt tot innovatieve geneesmiddelen te optimaliseren (De prijs-volume contracten, de compensatievoorstellen, de deconnectie, de versnelde procedure na positief CHMP advies, ATU, enz.).
Un troisième groupe de travail, dirigé par le ministre de la Santé publique de l’époque, a examiné différentes pistes afin d’optimiser l’accès aux médicaments innovants pour les malades (contrats prix-volume, propositions de compensation, déconnexion, procédure accélérée après avis positif du CHMP, ATU, etc.).

Deze werkgroep leidde tot twee wijzigingen van de reglementering : enerzijds werd het besluit van 21 december 2001 aangepast, zodat de farmaceutische bedrijven een terugbetalingsdossier kunnen indienen bij het Riziv, nadat er een positief advies gegevens werd door het CHMP (Committee for Medicinal Products voor Human Use) van het EMEA (European Medicinal Evaluation Agency).
Ce groupe de travail a abouti a deux modifications de la réglementation : d'une part, l'arrêté du 21 décembre 2001 a été adapté de manière à permettre aux firmes pharmaceutiques d'introduire un dossier de remboursement auprès de l'Inami dès qu'un avis positif a été donné par le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'EMEA (European Medicinal Evaluation Agency).