Traduction de «cisapride bevatten » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

bevatten
contenir

cisapride
cisapride

paraffineschijven die mosterdessence bevatten
disques de paraffine à l'essence de moutarde

batterijen en accu's die gevaarlijke stoffen bevatten
piles et accumulateurs contenant des matières dangereuses

product dat cisapride bevat
produit contenant de la cisapride

overdosis cisapride
surdose de cisapride

allergie voor cisapride
allergie à la cisapride

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Art. 4. Met het oog op de bewaking van het gebruik van geneesmiddelen die cisapride bevatten, dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van dergelijke geneesmiddelen een register op te zetten waarin de patiënten die behandeld worden met cisapride geregistreerd worden.
Art. 4. En vue d'assurer la surveillance de l'usage des médicaments contenant du cisapride, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de tels médicaments doit constituer un registre dans lequel sont enregistrés les patients qui sont traités avec du cisapride.

Gelet op de adviezen van de Geneesmiddelencommissie van 13 februari 2004, 26 november 2004 en 17 december 2004, inzake het afleveren van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die cisapride bevatten;
Vu les avis de la Commission des Médicaments des 13 février 2004, 26 novembre 2004 et 17 décembre 2004 relatifs à la délivrance des médicaments à usage humain qui contiennent du cisapride;

Artikel 1. Het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen die cisapride bevatten, worden aan de volgende voorwaarden onderworpen.
Article 1. La prescription et la délivrance de médicaments contenant du cisapride sont soumises aux conditions suivantes.

Gelet op het koninklijk besluit van 5 november 2002 tot bepaling van de voorwaarden inzake het voorschrijven en afleveren van geneesmiddelen die cisapride bevatten;
Vu l'arrêté royal du 5 novembre 2002 déterminant les conditions de prescription et de délivrance des médicaments qui contiennent du cisapride;

Art. 3. Met het oog op de bewaking van de cardiovasculaire veiligheid van de patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die cisapride bevatten, dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ervan een register op te zetten waarin de patiënten die behandeld worden met cisapride geregistreerd worden.
Art. 3. En vue d'assurer la surveillance de la sécurité cardiovasculaire des patients qui sont traités avec des médicaments contenant de la cisapride, le titulaire d'autorisation de leur mise sur le marché doit constituer un registre dans lequel sont enregistrés les patients qui sont traités avec de la cisapride.

Na raadpleging van de deskundigen en de Geneesmiddelencommissie, heeft het directoraat-generaal Geneesmiddelen bevestigd dat de wetenschappelijke conclusies vermeld in de beschikking van de Europese Commissie van 30 mei 2002 inzake het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die cisapride bevatten, geldig blijven.
Après consultation de ses experts et de la commission des Médicaments, la direction générale Médicaments a confirmé que les conclusions scientifiques reprises dans la décision de la Commission européenne du 30 mai 2002 relative à la mise sur le marché des médicaments à usage humain qui contiennent du cisapride restaient valables.

De beslissing om de reglementering te wijzigen werd genomen in de volgende context. Tijdens het eerste trimester van 2004 heeft de firma Janssen-Cilag het directoraat-generaal Geneesmiddelen op de hoogte gebracht van het voornemen om de vergunningen voor het in de handel brengen van al haar geneesmiddelen die cisapride bevatten, te schrappen.
Le contexte dans lequel la décision de modifier la réglementation a été prise est le suivant: Au cours du premier trimestre 2004, la firme Janssen-Cilag a fait part à la direction générale Médicaments de son intention de radier les autorisations de mise sur le marché de tous ses médicaments contenant du cisapride.