« 5° hij die, met overtreding van het bepaalde in artikel 3, lid 1, van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 t
ot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling, een in deel A van de bijlage bij die Verordening genoemd
geneesmiddel in de handel brengt, zonder dat daarvoor een vergunning is afgegeven als bedoeld
...[+++]in die Verordening».
« 5° celui qui, contrevenant à l'article 3, alinéa 1, du Règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne pour l'évaluation des médicaments, met sur le marché un médicament cité dans la partie A de l'annexe de ce Règlement, sans qu'une autorisation visée par ce Règlement ait été délivrée à cet effet».