Deze worden voortdurend bijgewerkt. Volgens deze richtsnoeren vallen apps, afhankelijk van het beoogde gebruik ervan, mogelijk binnen de definitie van een medisch hulpmiddel[32] of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, in welk geval ze moeten voldoen aan de desbetreffende bepalingen van voornoemde richtlijnen.
Selon ces orientations, les applis peuvent, compte tenu de leur finalité, répondre à la définition d'un dispositif médical[32] ou d'un dispositif médical de diagnostic in vitro et, par conséquent, devront être conformes aux dispositions applicables des directives susmentionnées.