Traduction de «directive 2001 83 ce instituant » (Néerlandais → Français) :

Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain: articles 86 à 100
Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain: articles 86 à 100

Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use: Articles 86 to 100
Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use: Articles 86 to 100

Sinds de inwerkingtreding van het Verdrag van Amsterdam is artikel 95 de rechtsgrondslag voor alle communautaire wetgeving betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, waaronder Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004[6], omdat verschillen tussen de nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen betreffende geneesmiddelen de intracommunautaire handel kunnen belemmeren en dus een directe invloed op de werking van de interne markt hebben.
S'il est vrai que la réglementation relative aux médicaments doit essentiellement viser à préserver la santé publique, depuis que le traité d'Amsterdam est entré en vigueur, c'est l'article 95 qui constitue la base juridique de la législation communautaire relative aux médicaments à usage humain, y compris la directive 2001/83/CE et le règlement (CE) n° 726/2004[6], car les différences entre les dispositions législatives, réglementaires et administratives nationales en matière de médicaments sont susceptibles d'entraver les échanges intracommunautaires et, partant, de nuire directement au fonctionnement du marché intérieur.

Zowel de Europese richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik als het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik verduidelijken echter dat de reglementering inzake reclame voor geneesmiddelen niet van toepassing is op informatie met betrekking tot de menselijke gezondheid of menselijke ziekten, voor zover er niet direct of indirect naar een geneesmiddel wordt verwezen.
Mais, tant la directive européenne 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, que l' arrêté royal du 7 avril 1995 relatif à l'information et à la publicité concernant les médicaments à usage humain, précisent que la réglementation en matière de publicité pour les médicaments ne s'applique pas aux informations relatives à la santé humaine ou à des maladies humaines, pour autant qu'il n'y ait pas de référence directe ou indirecte à un médicament.