Dat kan alleen indien een geneesmiddel ernstige kwaliteitsgebreken vertoont of wanneer geen enkele vorm van een geneesmiddel gedurende drie opeenvolgende jaren nog in de handel is.
Ce n'est possible que lorsqu'un médicament présente de sérieux défauts de qualité ou lorsqu'un médicament n'est plus commercialisé sous aucune forme pendant trois années consécutives.