- een attest dat de fabrikant beschikt over de vereiste vergunning en dat hij fabriceert en controleert met naleving van de regels voor goede fabricagepraktijken van de Wereldgezondheidsorganisatie,
- une attestation que le fabricant dispose de l'autorisation requise et qu'il fabrique et contrôle dans le respect des règles de bonnes pratiques de fabrication de l'Organisation mondiale de la Santé,
