Vertaling van "fabrikant werd toegekend " (Nederlands → Frans) :

b) als het een buitenlandse fabrikant betreft, het erkennings- of toelatingsnummer dat door de betreffende nationale overheid aan de fabrikant werd toegekend;
b) si cela concerne un fabricant étranger, le numéro d'agrément ou d'autorisation attribué au fabricant par les autorités nationales concernées ;

b) hetzij indien het een buitenlandse fabrikant betreft, het erkennings- of toelatingsnummer dat door de betreffende nationale overheid aan de fabrikant werd toegekend;
b) si cela concerne un fabricant étranger, le numéro d'agréation ou d'autorisation qui a été attribué par les autorités nationales concernées au fabricant;

-ofwel beschikken over een vergunning voor het in de handel brengen die toegekend werd op grond van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau, en gebruikt worden volgens de specificaties van de fabrikant;
-soit disposent d'une autorisation de mise sur le marché accordée sur la base du Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, et sont utilisés suivant les spécifications du fabricant;

De ingebruikneming is het stadium waarin het hulpmiddel ter beschikking van de eindgebruiker wordt gesteld als zijnde gereed voor gebruik op de communautaire markt, overeenkomstig de bestemming die werd toegekend door de fabrikant, die het hulpmiddel kan definiëren als éénmalig gebruik ofwel als herbruikbaar.
La mise en service est le stade auquel un dispositif médical est mis à la disposition de l'utilisateur final comme étant prêt à l'utilisation sur le marché communautaire, conformément à la destination qui lui est attribuée par le fabricant qui peut définir le dispositif soit à usage unique soit comme réutilisable.

Elk gebruik buiten of elk eventueel gebruik van het hulpmiddel in tegenstelling met de bestemming die werd toegekend door de fabrikant wordt niet gedekt door de richtlijn noch door het koninklijk besluit van 18 maart 1999.
Toute utilisation ultérieure ou toute utilisation éventuelle du dispositif contraire à la destination qui lui a été attribuée par le fabricant n'est pas couverte par la directive ni par l'arrêté royal du 18 mars 1999.