Zodra borstimplantaten in de handel zijn gebracht of zijn ingeplant, moeten fabrikanten systematisch een overzicht bijhouden van de met hulpmiddelen opgedane ervaring in de naproductiefase, met inbegrip van prospectieve klinische evaluaties, en de gepaste middelen inzetten om de eventueel nodige correcties aan te brengen.
Une fois les prothèses mammaires mises sur le marché ou implantées, les fabricants doivent tenir à jour une procédure systématique pour étudier l'expérience acquise à partir des dispositifs en phase de post‑production, y compris les évaluations cliniques prospectives, ainsi que pour mettre en œuvre les moyens utiles à l'application de toute mesure corrective nécessaire.