Traduction de «fagg opgestelde » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

ter plaatse opgesteld zijn
être posté sur place

door managers gemaakte concepten nakijken | door managers opgestelde concepten reviseren | door managers gemaakte concepten reviseren | door managers opgestelde concepten nakijken
réviser des documents rédigés par des responsables

stroomafwaarts opgestelde stofcollector
dépoussiéreur placé en aval

verslag, dat volgens een in onderlinge overeenstemming vastgestelde procedure wordt opgesteld
rapport établi selon des procédures arrêtées d'un commun accord

Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen opgestelde reglement voor de procesvoering.
règlement de procédure établi par la Cour de justice des Communautés européennes.

vooraf opgestelde teksten lezen
lire des textes pré-rédigés

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

3) Er werd geen rapport opgesteld maar het FAGG beschikt over het geheel van ontvangen meldingen.
3) Il n’y a pas eu de rapport rédigé mais l’AFMPS dispose de l’ensemble des notifications reçues.

3. Heeft het FAGG inmiddels al een besluit opgesteld om het gebruik van hyaluronzuur en derivaten te verbieden in het kader van borstvergrotingen?
3. L'AFMPS a-t-elle depuis lors rédigé un arrêté en vue d'interdire le recours à l'acide hyaluronique et ses dérivés dans le cadre des augmentations mammaires?

- In 2010, heeft het fagg in samenwerking met BCFI en RIZIV, de regels voor het voorschrijven op stofnaam opgesteld.
- En 2010, l'afmps a établi les règles pour l'usage de la prescription en DCI (Dénomination commune internationale), en collaboration avec le CBIP (Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique) et l'INAMI.

1. Het aantal ‘schriftelijke aanvragen’ dat de laatste vijf jaar werd opgesteld voor het bekomen van dergelijke geneesmiddelen ter vervanging van een doktersvoorschrift is niet bekend bij het Directoraat Generaal Inspectie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (fagg) omdat een ‘schriftelijke aanvraag’, in tegenstelling tot een doktersvoorschrift, niet in het voorschriftenregister van de apotheker moet ingeschreven worden, conform artikel 34 van het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers.
1. Le nombre de « demandes écrites » qui ont été rédigées ces cinq dernières années pour l’obtention de ces médicaments en remplacement d’une prescription médicale n’est pas connu de la Direction Générale Inspection de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) parce qu’une « demande écrite », contrairement à une prescription médicale, ne doit pas être inscrite dans le registre des prescriptions de l’officine pharmaceutique, conformément à l’article 34 de l’arrêté royal du 21.1.2009 portant instructions pour les pharmaciens.

Deze Europese werkgroep geneesmiddelenbewaking, waarin het FAGG eveneens vertegenwoordigd is, beoordeelt onder meer situaties betreffende geneesmiddelenbewaking op basis van door de nationale autoriteiten opgestelde specifieke beoordelingsverslagen.
Ce groupe de travail de pharmacovigilance européen, dans lequel l’AFMPS est également représenté, évalue parmi d’autres problèmes, les situations relatives à de la pharmacovigilance sur base de rapports d’évaluation spécifiques établis par les autorités nationales.

« 13° De apotheker(s)-titularis(sen) van de apotheek waar een systeem van te koop aanbieden via internet wordt opgezet, notificeert/notificeren binnen de maand aan het FAGG alsook aan de Orde der apothekers de volgende gegevens op basis van de door het FAGG opgestelde formulieren :
« 13° Le(s) pharmacien(s) titulaire(s) de la pharmacie où un système d'offre en vente par internet est établi, notifie(nt), dans le mois, à l'AFMPS ainsi qu'à l'Ordre des pharmaciens les données suivantes sur base des formulaires établis par l'AFMPS :

Art. 101 bis. § 1. Met het oog op de registratie bedoeld in artikel 12octies van de wet op de geneesmiddelen, melden de in België gevestigde bemiddelaars hun naam of handelsnaam en vast adres op de door het FAGG opgestelde registratieformulieren aan de Minister of zijn afgevaardigde.
Art. 101 bis. § 1. En vue de l'enregistrement visé à l'article 12octies de la loi sur les médicaments, les personnes exerçant des activités de courtage de médicaments notifient leur nom ou raison sociale ainsi que leur adresse permanente au moyen des formulaires d'enregistrement établis par l'AFMPS au Ministre ou son délégué.

De aanvraag dient gericht te worden aan de Minister of zijn afgevaardigde op de door het FAGG opgestelde registratieformulieren.
La demande doit être adressée au Ministre ou son délégué sur les formulaires d'enregistrement établis par l'AFMPS.

Wanneer de veiligheidsmededeling een werkzame stof betreft die is opgenomen in een geneesmiddel dat in meer dan een lidstaat is vergund, gebruikt het FAGG de mededeling en het tijdschema voor zijn openbaarmaking die opgesteld worden onder coördinatie van het EMA, overeenkomstig artikel 106bis, § 3 van Richtlijn 2001/83.
Lorsque l'avis relatif à la sécurité concerne une substance active entrant dans la composition d'un médicament autorisé dans plus d'un Etat membre, l'AFMPS utilise l'avis et le calendrier pour sa diffusion publique qui sont établis sous la coordination de l'EMA, conformément à l'article 106bis, § 3 de la Directive 2001/83.

Het FAGG werkt aan een gemotiveerd advies dat zal worden opgesteld door een commissie van experts gespecialiseerd in dit complexe domein en dat rekening zal houden met de doelgroep en het groot aantal specialiteiten op de markt.
L'AFMPS prépare un avis motivé en collaboration avec une commission d'experts dans ce domaine complexe ; cet avis tiendra compte du groupe cible et du grand nombre de spécialités sur le marché.