Vertaling van "farmaceutische ontwikkeling van een geneesmiddel " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

farmaceutische ontwikkeling van een geneesmiddel
génie pharmaceutique

farmaceutisch octrooi | octrooi op een geneesmiddel
brevet pharmaceutique

farmaceutische specialiteit | gepatenteerd geneesmiddel
spécialité pharmaceutique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Opgemerkt moet worden dat niet alle bijwerkingen rechtstreeks aan het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) worden gemeld, dit kan ook via de farmaceutische firma die het geneesmiddel op de markt brengt.
Il y a lieu de noter que les effets indésirables n'ont pas tous été rapportés directement à l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps), mais probablement aussi via les firmes pharmaceutiques qui commercialisent le médicament.

Thans hopen de onderzoekers van het farmaceutische bedrijf dat dat geneesmiddel produceert toestemming te krijgen om een ??studie op Europese schaal uit te voeren.
Aujourd'hui, les chercheurs espèrent obtenir l'accord de la firme pharmaceutique les produisant afin de pouvoir réaliser une étude à l'échelle européenne.

1. Bent u als minister van Volksgezondheid betrokken bij en wordt u op de hoogte gehouden van de ontwikkeling van dit geneesmiddel?
1. En votre qualité de ministre de la Santé, êtes-vous associée et informée quant au développement de ce médicament?

Dit richtsnoer specificeert onder andere de studies met betrekking tot de farmaceutische ontwikkeling van het inhalatiegeneesmiddel die nodig zijn om aan te tonen dat de gekozen farmaceutische vorm, de formulatie, het bereidingsproces, de container/het inhalatietoestel en de instructies naar de patiënt toe geschikt zijn en zullen leiden tot een aanvaardbare en consistente performantie van het geneesmiddel (in zijn geheel).
Elle précise par exemple les études relatives au développement pharmaceutique des médicaments par inhalation nécessaires pour démontrer que la forme pharmaceutique choisie, la formulation, le procédé de fabrication, le flacon/ dispositif d'inhalation / et les instructions pour le patient sont appropriés et vont permettre une performance acceptable et constante du médicament (dans son ensemble).

De in het vorige lid bedoelde bijdrage is verschuldigd door elke officina-apotheker en elke dierenarts-depothouder en bedraagt 0,0150 euro voor elke verpakking van een farmaceutische specialiteit en geprefabriceerd geneesmiddel, die zij aanschaffen zowel onder bezwarende titel als om nie.
La contribution visée à l’alinéa précédent est à charge de chaque pharmacien d’officine et de chaque médecin vétérinaire dépositaire d’un dépôt de médicaments et s’élève à 0,0150 euros pour chaque conditionnement d’une spécialité pharmaceutique ou d’un médicament préfabriqué dont ils s’approvisionnent tant à titre onéreux qu’à titre gratuit.

Onverminderd de toepassing van de bepalingen van artikel 23 treffen de opdrachtgever evenals de onderzoeker de gepaste dringende veiligheidsmaatregelen om in alle omstandigheden de deelnemers tegen imminent gevaar te beschermen, met name in geval van elk nieuw feit in de ontwikkeling van het geneesmiddel voor onderzoek wanneer dit nieuw feit de veiligheid van de deelnemers aan de proef in het gedrang zou kunnen brengen.
Sans préjudice de l'application des dispositions de l'article 23, le promoteur ainsi que l'investigateur prennent les mesures urgentes de sécurité appropriées afin de protéger les participants contre un danger immédiat en toutes circonstances, notamment en cas de survenance de tout fait nouveau concernant le développement du médicament expérimental lorsque ce fait nouveau est susceptible de porter atteinte à la sécurité des participants de l'essai.

1. Farmaceutische firma's die houder zijn van de vergunning voor het in de handel brengen of registratie van een geneesmiddel en dus met andere woorden verantwoordelijk zijn voor de commercialisatie van dit geneesmiddel, zijn wettelijk verplicht om elke informatie met betrekking tot het in de handel brengen, alsook het tijdelijk of definitief stopzetten van het in de handel brengen, te melden aan het fagg (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten).
1. Les firmes pharmaceutiques titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ou de l'enregistrement d'un médicament et qui sont donc, en d'autres termes, responsables de la commercialisation de ce médicament, ont l'obligation légale de communiquer à l'AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé) toute information relative à la mise sur le marché, ainsi qu'à l'arrêt temporaire ou définitif de la mise sur le marché de ce médicament.

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De tijdslijnen bij zo'n studies zijn zeer strikt omdat de studies meestal op een kritisch moment komen in de ontwikkeling van het geneesmiddel.
Les délais sont très stricts dans de telles études parce que ces dernières s'effectuent le plus souvent à un moment critique du développement du médicament.

Is het niet mogelijk om de farmaceutische firma die dit geneesmiddel produceert, aan te spreken, zodat patiënten hun strijd tegen kanker kunnen voortzetten?
N'est-il pas possible d'intervenir directement auprès de la firme pharmaceutique qui produit ce médicament afin de permettre aux patients de poursuivre leur combat contre le cancer ?