Vertaling van "geavanceerde therapieën waarvoor " (Nederlands → Frans) :

De lidstaten zorgen ervoor dat de nationale traceerbaarheid en de vereisten van geneesmiddelenwaakzaamheid, alsook de specifieke kwaliteitsnormen die in deze paragraaf worden genoemd, gelijkwaardig zijn aan die welke op communautair niveau worden gehanteerd voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën, waarvoor een vergunning is vereist op grond van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau
Les États membres veillent à ce que les exigences nationales de traçabilité et de pharmacovigilance, ainsi que les normes de qualité spécifiques mentionnées au présent paragraphe, soient équivalentes à celles prévues au niveau communautaire pour les médicaments de thérapie innovante pour lesquels une autorisation est nécessaire en application du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments

B. stipt aan dat naar de geavanceerde therapieën echt wordt uitgekeken door duizenden patiënten die lijden aan een ziekte waarvoor tot dusver nog geen doeltreffende behandeling bestaat;
B. considérant que les thérapies innovantes représentent un immense espoir pour des milliers de patients dont la maladie n'a pas encore reçu, à ce jour, un traitement adéquat;

De lidstaten zorgen ervoor dat de nationale traceerbaarheid en de vereisten van geneesmiddelenwaakzaamheid, alsook de specifieke kwaliteitsnormen die in deze paragraaf worden genoemd, gelijkwaardig zijn aan die welke op communautair niveau worden gehanteerd voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën, waarvoor een vergunning is vereist op grond van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau .
Les États membres veillent à ce que les exigences nationales de traçabilité et de pharmacovigilance, ainsi que les normes de qualité spécifiques mentionnées au présent paragraphe, soient équivalentes à celles prévues au niveau communautaire pour les médicaments de thérapie innovante pour lesquels une autorisation est nécessaire en application du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments .

In nauw verband met geavanceerde therapieën, die onderhevig zijn aan snelle ontwikkelingen, en ten aanzien van producten waarvoor steeds vaker menselijke weefsels en cellen nodig zijn, moeten de lidstaten uit hoofde van het beginsel van de niet-commercialisering van het menselijk lichaam ervoor zorgen dat menselijke cellen en weefsels op basis van vrijwilligheid en zonder betaling worden verkregen.
En rapport direct avec les thérapies innovantes, qui connaissent un développement rapide et pour les produits présentant un besoin croissant de tissus et de cellules humains, le principe de non-commercialisation du corps humain implique que les États membres garantissent le don volontaire et non rémunéré de tissus et de cellules humains.