Traduction de «gecontroleerde klinische studies » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Internationaal standaardnummer voor gecontroleerde klinische studies
numérotation internationale standardisée des essais cliniques randomisés

klinische studie
étude clinique

klinische farmacologische onderzoeken leiden | klinische farmacologische studies leiden
conduire des études pharmacologiques cliniques

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De gegevens gebruikt in deze analyse komen van twee gerandomiseerde gecontroleerde klinische studies, waarvan geen enkele aanvankelijk als eerste doel had om de invloed van de body mass index (BMI) op de werkzaamheid van noodanticonceptie te bestuderen.
Les données utilisées dans cette analyse proviennent de deux études cliniques randomisées contrôlées, dont aucune n’avait pour objectif initial d’étudier l’influence de l’indice de masse corporelle (IMC) sur l’efficacité de la contraception d’urgence.

Deze parameters zullen jaarlijks worden beoordeeld zodat het gebruik van het vrijgestelde geneesmiddel voor geavanceerde therapie gecontroleerd en beperkt is, en een gering aantal patiënten impliceert, vergelijkbaar met het aantal proefpersonen toegelaten voor de eerste fase van een klinische studie.
Ces paramètres seront évalués chaque année de façon à ce que l'utilisation de du médicament de thérapie innovante exempté soit contrôlée et restreinte, et impliquant un petit nombre de patients équivalent aux nombres de sujets admis lors d'une étude clinique de première phase.

1.11. een samenvatting van het plan voor klinisch onderzoek (doelstelling(en) van het klinisch onderzoek, aantal proefpersonen en hun geslacht, selectiecriteria voor proefpersonen, proefpersonen jonger dan 18 jaar, opzet van het onderzoek zoals studie met controlegroep en/of gerandomiseerde studie, geplande aanvangs- en einddatum van het klinisch onderzoek); Aangezien willekeurig gecontroleerde onderzoeken doorgaans meer bewijsmateriaal voor klinische veiligheid en werkzaamheid opleveren, moet het gebruik van elke andere opzet of elke andere studie gemotiveerd worden.
un résumé du protocole d'investigation clinique [objectif(s) de l'investigation clinique, nombre et sexe des sujets, critères de sélection des sujets, sujets de moins de 18 ans, modèle de l'investigation (études contrôlées et/ou aléatoires), dates prévues du début et de la fin de l'investigation clinique]; Étant donné que les investigations à contrôle aléatoire génèrent habituellement un niveau plus élevé de preuves pour l'efficacité et la sécurité cliniques, l'utilisation de tout autre type ou étude doit être justifié.

2. De Belgische Koninklijke Academie voor geneeskunde heeft in maart 2002 een advies gegeven waarin men vermeldt dat het gebruik van DHEA bij stoornissen verbonden aan ouderdomsverschijnselen niet verdedigbaar lijkt aangezien zijn doeltreffendheid niet werd aangetoond in gecontroleerde klinische studies.
2. L'Académie royale de médecine de Belgique a rendu un avis en mars 2002 dans lequel elle mentionne que l'utilisation de la DHEA dans les troubles liés à la sénescence ne paraît pas défendable car son efficacité n'a pas été démontrée dans des études cliniques contrôlées.

In het bijzonder hebben gecontroleerde klinische studies geen doeltreffendheid kunnen aantonen en moedigen vandaar het gebruik van paroxetine bij de behandeling van depressie bij kinderen en adolescenten niet aan».
En particulier, les études cliniques contrôlées n'ont pas pu démontrer d'efficacité et ne supportent, dès lors, pas l'usage de la paroxétine dans le traitement de la dépression chez les enfants et les adolescents».