- de vorm waarin of de wijze waarop de fabrikant het hulpmiddel presenteert of op de markt brengt personen in het algemeen niet de indruk geeft dat het hulpmiddel geneeskundige eigenschappen bezit voor de behandeling of preventie van ziekten bij de mens".
- qui, par sa forme ou la manière dont le fabricant le présente ou le met sur le marché, donne généralement l'impression que le produit a des propriétés médicinales pour le traitement ou la prévention de maladies chez les êtres humains; "
