Traduction de «geneesmiddel dat de bloeddruk regelt » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

beta-blokkeerder | geneesmiddel dat de bloeddruk regelt
bêta-bloquant | médicament utilisé dans le traitement de l'hypertension

bloeddrukverlagend geneesmiddel | bloeddrukverlagend middel | geneesmiddel tegen hoge bloeddruk
antihypertenseur | anti-hypertenseur | médicament antihypertensif

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Op dit moment is er geen enkele Belgische wet die de exclusieve verkoop van zuigelingenvoeding regelt. Dit komt omdat zuigelingenvoeding geen geneesmiddel is, waardoor de wetgeving geen bijzondere distributiewijze oplegt.
Pour l'instant, aucune loi belge ne règle la vente exclusive des préparations pour nourrissons parce que celles-ci ne constituent pas des médicaments et que la législation n'impose donc aucun mode de distribution particulier.

Op dit moment is er geen enkele Belgische wet die de exclusieve verkoop van zuigelingenvoeding regelt. Dit komt omdat zuigelingenvoeding geen geneesmiddel is, waardoor de wetgeving geen bijzondere distributiewijze oplegt.
Pour l'instant, aucune loi belge ne règle la vente exclusive des préparations pour nourrissons parce que ceux-ci ne constituent pas des médicaments et que la législation n'impose donc aucun mode de distribution particulier.

Onder de huidige EU-wetgeving kunnen geneesmiddelen op twee manieren worden toegelaten: a) via een gecentraliseerde procedure waarbij een farmaceutisch bedrijf één aanvraag indient bij het EMEA (het Europees Geneesmiddelenbureau) of b) via een systeem van wederzijdse erkenning waarbij één lidstaat de beoordeling van het nieuwe geneesmiddel regelt en via wederzijdse erkenning coördineert met andere lidstaten.
Au titre de la législation européenne en vigueur, il existe deux moyens d'autoriser des médicaments: a) par une procédure centralisée au cours de laquelle une entreprise pharmaceutique soumet une demande d'autorisation à l'EMEA (l'Agence européenne des médicaments) ou b) par un système de reconnaissance mutuelle selon lequel un pays procède à l'évaluation du nouveau médicament et à l'harmonisation avec les autres États membres au moyen de la reconnaissance mutuelle.

- versnelde procedure voor een advies van het bureau: een nieuwe bepaling regelt dat in specifieke gevallen, wanneer voor een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik of een biocide een dringende toelating noodzakelijk is om de gezondheid van mens of dier of het dierenwelzijn te beschermen, de Commissie, eenieder die overeenkomstig artikel 3 om een advies heeft verzocht of een lidstaat, het bureau kan verzoeken een versnelde beoordelingsprocedure toe te passen voor de maximumwaarde voor residuen van een farmacologisch werkzame stof in de betrokken producten.
- procédure accélérée pour un avis de l'Agence: une nouvelle clause précise que, dans le cas particulier où un produit vétérinaire ou un produit biocide doit être autorisé d'urgence pour des raisons touchant à la protection de la santé publique ou à la santé ou au bien-être des animaux, la Commission, toute personne qui a sollicité un avis, ou un État membre peut demander à l'Agence d'appliquer une procédure accélérée pour déterminer la limite de résidus d'une substance pharmacologiquement active contenue dans le produit en question.

Difenhydramine heeft echter ook nog andere bijwerkingen, zoals duizeligheid, misselijkheid, concentratiestoornissen, daling van de bloeddruk, spierzwakte, constipatie, diarree, hoofdpijn, .. a) Wat is uw reactie op de ongerustheid die dat «nieuw» geneesmiddel verwekt? b) Is het werkelijk zo onschadelijk dat het zonder voorschrift mag worden verkocht?
Mais d'autres effets indésirables comme vertiges, nausées, manque de concentration, chute de tension, faiblesse musculaire, constipation, diarrhée, maux de tête .sont également connus. 1. a) Quelle est votre réponse aux inquiétudes suscitées par ce «nouveau» médicament? b) Est-il réellement sans danger pour être en vente libre?

Het geneesmiddel vernauwt de bloedvaten zodat producten moeten worden genomen om de bloeddruk te verminderen.
Elle rétrécit les vaisseaux sanguins, si bien qu'il faut prendre d'autres produits pour réduire la pression artérielle.

Naast bepaalde gegevens bepaald in artikel 2 van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 dat de registratieaanvraag in het algemeen regelt (dit wil zeggen identificatie van de verantwoordelijke voor het in de handel brengen en van de fabrikant, volledige kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van het geneesmiddel, controlemethodes toegepast door de fabrikant), zijn deze elementen meer in het bijzonder: - de aanduiding van de farmaceutische vormen, evenals de verdunningen of trituraties of van de kwantitatieve samenstelling, al naargelang het gaat om een enkelvoudige of samengestelde bereiding; - de vermoedelijke duur van de stabiliteit en de houdbaarheidseisen van de grondstof of moedertinctuur; - twee monsters van elke grondstof of moedertinctuur.
Outre certaines données prévues à l'article 2 de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 qui règle la demande d'enregistrement en général (c'est-à-dire identification du responsable de la mise sur le marché, composition qualitative et quantitative complète, méthodes de contrôle utilisées par le fabricant), ces éléments sont plus particulièrement: - l'indication des formes pharmaceutiques, ainsi que les dilutions ou triturations, ou la composition quantitative, dans la mesure où il s'agit d'une préparation unitaire ou complexe; - la durée présumée de stabilité et les conditions de conservation de la matière première ou de la teinture mère; - deux échantillons de chaque matière première ou teinture mère.

Het koninklijk besluit inzake methadon dat tal van voorwaarden met betrekking tot het afgeven en toedienen van het geneesmiddel, en het registreren van de behandeling, het aantal patiënten per arts, opleiding arts, enzovoort, regelt, werd eind april 2004 gepubliceerd (cf. koninklijk besluit van 19 maart 2004 tot reglementering van de behandeling met vervangingsmiddelen).
L'arrêté royal relatif au traitement de substitution à la méthadone, prévoyant diverses conditions en matière de délivrance et d'administration du médicament de substitution, d'enregistrement des traitements de substitution, de nombre de patients pris en charge par un médecin, de formation du médecin, etc., a été publié fin avril 2004 (arrêté royal du 19 mars 2004 réglementant le traitement de substitution).