Voor het deel van uw vraag betreffende de onsch
adelijkheid van het geneesmiddel Humegon (bevat menselijke postmenopauzale gonadotropinen bekomen door extractie uit urine van postmenopauzale vrouwen), kan ik het geachte lid meedelen dat wanneer er aan ee
n geneesmiddel door mijn diensten een vergunning voor het in de handel brengen (registratie) wordt toegekend (en dit is dus het geval voor Humegon), dit expliciet inhoudt dat de balans nut/risico als zijnde positief werd beschouwd, en dit na een grondige en diepgaande beoordeling van de
...[+++] kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het desbetreffende geneesmiddel.
Pour la partie de votre question relative à l'innocuité du médicament Humegon (contient des gonadotrophines humaines de femmes post-ménopausées obtenues par extraction d'urine de femmes post-ménopausées), je peux communiquer à l'honorable membre que lorsqu'une autorisation de mise sur le marché (enregistrement) est délivrée par mes services (c'est donc le cas de l'Humegon), cela comporte explicitement que la balance bénéfice/risque a été considérée positive, et cela après une évaluation complète et approfondie de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité du médicament en question.