Het kader hiervoor wordt gevormd door het Gemeenschapsrecht, bijvoorbeeld het Protocol betreffende het welzijn van dieren bij het Verdrag van Amsterdam, de toepasselijke internationale overeenkomsten en gedragscodes, zoals de Verklaring van Helsinki in de versie van 1996, het Verdrag van de Raad van Europa inzake de rechten van de mens en de biogeneeskunde, de Universele verklaring van de UNESCO inzake het menselijk genoom en de mensenrechten en de bestaande wet- en regelgeving in de landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
Le cadre dont on dispose à cet effet est constitué par le droit communautaire, par exemple le protocole sur le bien-être des animaux annexé au traité d'Amsterdam, les conventions et codes de conduite internationaux en la matière tels que la déclaration d'Helsinki dans la version de 1996, la convention du Conseil de l'Europe sur les droits de l'homme et la biomédecine, la déclaration générale sur le génome humain et les droits de l'homme de l'UNESCO, ainsi que les dispositions juridiques et administratives des pays où sont menées de telles activités de recherche.