Gelet op het gegeven dat de overgangsperiode van 1 jaar voorzien in het koninklijk besluit van 1 maart 2009 tot uitvoering van artikel 35septies, § 1 van de
wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, met betrekking tot de notificatie van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen voor langdurend gebruik, die eindigt op 30 april 2010; dat de uitgevoerde notificaties door de ondernemingen onophoudelijk en expon
entieel toenemen nu deze datum nad ...[+++]ert; dat bij ontstentenis van een
overgangsperiode de ziekenhuizen in de technische en administrat
ieve onmogelijkheid zullen verkeren om hun informaticasystemen en de overeenstemmende instructies over de facturering naar gelang deze notificaties aan te passen; dat deze aanpassingen onontbeerlijk zijn voor de ziekenhuisapothekers om de potentiële inplanters te informeren omtrent het gebruik van een al dan niet genotificeerd implantaat en omtrent de financiële gevolgen voorzien in artikel 35septies, § 1, van de gecoördineerde wet, die voortvloeien uit het nalaten van de verplichting tot notificatie; dat omwille van deze redenen het voorliggend besluit een termijn moet toekennen aan de ziekenhuizen om de vereiste aanpassingen te kunnen uitvoeren om zekerheid te kunnen bieden aan de patiënten en de zorgverstrekkers; dat dit besluit dus zo vlug als mogelijk moet worden genomen en bekend gemaakt;
Considérant que la période transitoire d'un an prévue par l'arrêté royal du 1 mars 2009 portant exécution de l'article 35septies, § 1, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnité
s, coordonnée le 14 juillet 1994, concernant la notification d'implants et de dispositifs médicaux invasifs pour usage à long terme, vient à échéance le 30 avril 2010; que les notifications effectuées par les entreprises ne cessent d'augmenter de façon exponentielle à l'approche de cette échéance; qu'en l'absence de période transitoire, les hôp
itaux se retrouvent dans l'impossi ...[+++]bilité technique et administrative d'adapter leurs systèmes informatiques au fur et à mesure de ces notifications et les instructions de facturation correspondantes; que ces adaptations s'avèrent toutefois indispensables aux pharmaciens hospitaliers pour pouvoir informer les implanteurs potentiels sur l'utilisation d'un implant notifié ou non notifié et sur les conséquences financières prévues par l'article 35septies, § 1, de la loi coordonnée, découlant du non respect de l'obligation de notification; que pour cette raison, le présent arrêté doit accorder un délai aux hôpitaux pour procéder aux adaptations requises afin de garantir la sécurité pour les patients et les dispensateurs de soins; que cet arrêté doit donc être adopté et publié dans les plus brefs délais;