1. De lidstaten leggen alle op hun grondgebied optredende vermoedelijke bijwerkingen vast die hun door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, ziekenhuizen en patiënten, de houders van vergunningen voor het in de handel brengen, programma´s voor het melden van medicatiefouten en preventieprogramma´s worden gemeld.
1. Les États membres enregistrent tout effet indésirab
le survenant sur leur territoire et porté à leur connaissance par des professionnels de la santé, des hôpitaux et des patients, des titulaires d'autorisations de mise sur le marché, des notifications d'erreurs de médication et des programmes de prévention, en précisant s'ils se sont produits aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la modification d'une fonction physiologique, suite à une erreur de médication, ou suite à une utilisation non conforme au résumé autorisé d
...[+++]es caractéristiques du produit.