Vertaling van "hierna vermelde incidenten " (Nederlands → Frans) :

De hierna vermelde incidenten zijn enkel incidenten met als rechtstreeks gevolg een verlies aan vertrouwelijkheid van gevoelige gegevens.
Les incidents rapportés ici sont uniquement des incidents ayant comme conséquence directe une perte de confidentialité de données sensibles.

1° in de eerste paragraaf worden de woorden " De fabrikanten zijn verplicht aan het FAGG de volgende incidenten te melden:" vervangen door de woorden " De fabrikant of zijn gemachtigde, het in § 2bis bedoelde contactpunt materiovigilantie, alsook de aangemelde instanties, moeten het FAGG onmiddellijk op de hoogte brengen van de hierna vermelde incidenten:" ;
1° au paragraphe 1 , les mots « Les fabricants sont tenus d'informer l'AFMPS des incidents suivants : » sont remplacés par les mots « Le fabricant ou son mandataire, le point de contact matériovigilance visé au § 2bis, ainsi que les organismes notifiés, doivent immédiatement informer l'AFMPS des incidents mentionnés ci-après : » ;

Art. 11. § 1. De fabrikant of zijn gemachtigde, de personen die handel drijven in hulpmiddelen alsook de aangemelde instanties, moeten onmiddellijk de Algemene Farmaceutische Inspectie op de hoogte brengen van de hierna vermelde incidenten in verband met de hulpmiddelen van klasse I, IIa, IIb of III :
Art. 11. § 1. Le fabricant ou son mandataire, les personnes qui font le commerce des dispositifs ainsi que les organismes notifiés sont tenus d'informer immédiatement l'Inspection Générale de la Pharmacie des incidents mentionnés ci-après relatifs aux dispositifs de classes I, IIa, IIb ou III :