De heer Van Calster bevestigt in eerste instantie dat de Europese richtlijn 2001/20/EG een algemeen referentiekader creëert en dat hieruit verschillende voordelen voortvloeien aangezien klinisch onderzoek zich meestal in een mondiale omgeving situeert.
M. Van Calster confirme tout d'abord que la directive européenne 2001/20/CE crée un cadre de référence général qui entraîne une série d'avantages liés au fait que la recherche clinique s'inscrit généralement dans un contexte mondial.
